更新时间：2021-04-16 15:29:49
封面
版权页
前 言
第一篇 总 论
第一章 概 述
第二章 基因工程药物发展现状
第一节 基因工程药物的发展简史
第二节 基因工程药物的发展趋势
参考文献
第二篇 基因工程药物研究技术与质量控制
第三章 基因工程药物的设计及上游技术
第一节 基因工程的主要操作技术
一、目的基因的获得
二、聚合酶链式反应
第二节 基因工程常用的工具酶
一、限制性内切酶
二、DNA连接酶
三、DNA聚合酶
四、核酸修饰酶
五、其他工具酶
第三节 基因表达的载体
克隆载体
第四节 DNA重组
连接反应
第五节 重组菌的筛选
一、根据筛选标记进行筛选
二、核酸杂交法
三、PCR法
四、免疫学方法
五、DNA限制性内切酶图谱分析
六、核苷酸序列测定
第六节 基因表达的主要体系
一、原核生物表达系统
二、酵母表达系统
三、昆虫杆状病毒表达体系
四、哺乳动物细胞表达系统
五、植物表达系统
第四章 基因工程药物的下游技术
第一节 基因工程菌发酵（培养）技术
一、发酵过程中的代谢变化与控制参数
二、发酵（培养）工艺优化
三、不同表达系统中影响发酵（培养）的主要因素及控制
第二节 蛋白质分离纯化技术
一、细胞破碎
二、包含体产物的分离
三、蛋白质分离纯化方法
第五章 基因工程药物的质量控制
第一节 原材料的质量控制
第二节 工程菌种的质量控制
第三节 发酵培养的质量控制
第四节 纯化过程的质量控制
第五节 最终产品的质量控制
一、生物学活性及比活性测定方法
二、纯度测定
三、蛋白质含量测定
四、分子量测定
五、等电点测定
六、肽图分析
七、N末端氨基酸序列分析
八、氨基酸组成分析
九、残余杂质检测
十、特异性鉴别试验
十一、稳定性考察
十二、其他检测项目
第三篇 基因工程药物制剂
第六章 基因工程药物常用机型
第一节 注射制剂
一、注射剂的特点和分类
二、注射剂的处方组成
三、注射剂的制备
四、注射剂的灭菌和质量检查
第二节 黏膜制剂
一、黏膜制剂的分类和特点
二、黏膜制剂的制备
第三节 口服制剂
一、口服制剂的特点和分类
二、口服制剂的处方组成
三、口服结肠定位制剂
第七章 基因工程药物缓控释载体
第一节 微球与微囊
一、概述
二、处方设计
三、制备工艺
四、制备工艺对基因工程药物结构及活性的影响
五、微球或微囊研究目前存在的问题
六、微球或微囊的释药机制及影响因素
七、质量控制指标及评价方法
第二节 纳 米 粒
二、制备方法以及表面修饰
三、关键工艺技术
四、纳米粒的质量评价方法
第三节 脂 质 体
二、脂质体的组成
三、脂质体的类型
