作为药物研发与评价的重要环节，药物临床试验愈来愈受到政府、制药企业、医疗机构、研发机构及医师、药师、化工相关科研人员等的广泛关注。药物临床试验作为一门多学科交叉的新型应用型学科，其专业涵盖医学、药学、临床药理学、社会伦理学、统计学、管理学等多个类别的学科，对促进医疗产品开发、推动医学发展、保障人体健康起着十分重要的作用。
本章主要介绍药物临床试验在药物研发中的作用，药物临床试验的发展历史、现状及发展趋势，药物临床试验监管，以及药物基因组学在药物临床试验中的应用。
