群体药代动力学(population pharmacokinetics，PPK)是一项目标患者人群(个体)之间药物浓度变异来源和相关性的研究。患者的某些人口统计学特征、病理和生理特征以及治疗方面的特征，如体重、排泄和代谢功能、接受其他治疗等，能够有规律地改变剂量-浓度关系。例如，在给药剂量相同的情况下，主要由肾脏排出的药物在肾衰竭患者的稳态浓度通常高于在肾功能正常患者中的稳态浓度。PPK的目的就是找出那些使剂量-浓度关系发生变化的、可测定的病理和生理因素，确定剂量-浓度关系变化的程度，从而可根据这些变化恰当地调整剂量。

PPK方法不但能利用来自研究受试者的相对稀疏的数据获取信息，而且还可以从相对密集的数据或从稀疏数据和密集数据的组合中获取信息。PPK方法能够分析来自各种不均衡设计的数据，也能分析因为不能按常规的药代动力学分析方式分析而通常被排除在外的研究数据，比如从儿科患者和老年患者获取的浓度数据，或在评价剂量或浓度与疗效或安全性之间的关系时所获取的数据。

经典药代动力学研究的受试者通常是健康的志愿者或特别挑选的患者，一个组的平均情况(即平均血浆浓度-时间曲线)一直是关注的主要焦点。许多研究将个体之间药代动力学的变异降到最低，如通过复杂的研究设计和对照方案，或通过有严格限制的入选标准/排除标准等方式降低受试者变异。事实上，临床用药期间出现的变异信息至关重要，但通常可被上述试验的限制所掩盖。

鉴于PPK研究的特点，在一些群体如儿童、患者群体，特别适合开展此项研究。有关该研究的详细情况，请见“3.6 定量药理学-群体药物动力学和药物动力学/药效动力学的临床应用”。