在儿童群体开展的药代动力学研究是用来解决儿童用药方面的问题。儿童群体在生长发育阶段，其体内特征在不同阶段有着明显的变化，如肝代谢酶、肾功能的变化。通常儿童的PK、PD情况会明显有别于正常人群，其疾病的发病机制也不相同，简单地将成人的数据按照比例折算成儿童用的数据是非常不可靠的。但在儿童群体中进行大规模的临床研究也不现实，因此，在开发儿童用药方面，目前采用PK/PD研究的方法来解决在儿童群体中开展大规模临床试验的困难。通过进行少量儿童临床研究，在研究的过程中同时进行PK/PD研究。如果研究结果显示出儿童和成人之间存在某些相似之处，则在通过建立相关性分析后，可将成人的临床试验结果桥接到儿童群体。这种方法是一种在儿童群体开展临床研究行至有效的方法，FDA为此还专门颁布了儿童临床研究决策树，见图3-7。