五、签署知情同意书的豁免

在一些精神卫生领域的研究中，签署知情同意书对受试者的隐私构成威胁；或联系身份信息和研究的唯一记录是知情同意书，且主要风险来自于身份或隐私泄露，这种情况下，应遵从每一个受试者的意愿，即可以选择签或不签。

举例：一项在强制隔离戒毒所开展的针对吸毒伴发艾滋病的访谈研究中，签署知情同意书意味着患者对自己吸毒并罹患艾滋病事实的确认，存在保护隐私上的问题。因此，研究团队在递交伦理审查的材料中准备了书面的知情同意书，但注明受试者可以不签署，只需要在阅读完知情同意书后口头同意参加即可。伦理审查认为，该研究风险不大于最小风险，且脱离“研究”背景，相同情况下并不要求签署知情同意书，因此审查结论为“需要知情同意，但豁免签署知情同意书”。