四、注射剂的质量检查
注射剂应符合《中国药典》（2015年版）四部通则注射剂项下的质量规定。除此以外，还应符合各品种项下的具体规定，包括含量、pH、杂质、有关物质等检查项目。
注射用溶液应澄清，注射用混悬液，除另有规定外，药物的粒度应控制在15μm以下，含15～20μm（间有个别20～50μm）者不应超过10％。注射用混悬液不得用于静脉注射与椎管注射。
（一）装量
注射液及注射用浓溶液应进行装量检查，具体检查方法参见《中国药典》（2015年版）四部通则0102。标示装量在50ml以下者，每支（瓶）的装量不得少于其标示量；标示装量为50ml以上的注射液及注射用浓溶液照最低装量检査法（通则0942）检查，应符合规定。
（二）装量差异
注射用无菌粉末应进行装量差异检查，装量差异限度见表3-7。具体检查方法参见《中国药典》（2015年版）四部通则0102。凡规定检查含量均匀度的注射用无菌粉末，一般不再进行装量差异检査。
表3-7 注射用无菌粉末装量差异限度
（三）渗透压摩尔浓度
除另有规定外，静脉输液及椎管注射用注射液按各品种项下的规定，照渗透压摩尔浓度测定法［《中国药典》（2015年版）四部通则0632］检查，应符合规定。
（四）可见异物
除另有规定外，照可见异物检查法［《中国药典》（2015年版）四部通则0904］检查，应符合规定。
（五）不溶性颗粒
除另有规定外，用于静脉注射、静脉滴注、鞘内注射、椎管内注射的溶液型注射液、注射用无菌粉末及注射用浓溶液照不溶性微粒检查法［《中国药典》（2015年版）四部通则0903］检查，均应符合规定。
（六）pH
注射液一般允许的pH范围在4.0～9.0之间，具体品种按其质量要求检查。
（七）无菌
照无菌检查法［《中国药典》（2015年版）四部通则1101］检查，应符合规定。
（八）热原和细菌内毒素
除另有规定外，静脉用注射剂按各品种项下的规定，照细菌内毒素检査法［《中国药典》（2015年版）四部通则1143］或热原检査法［《中国药典》（2015年版）四部通则1142］检查，应符合规定。
（九）其他
根据品种不同，有的还需要进行有关物质、降压物质、异常毒性、刺激性、过敏性等检查。