近年来，面对全球儿童临床用药面临着不容乐观的形势，儿童药物临床试验的伦理观念在西方发生了颠覆性改变，各国政府越来越重视儿童安全合理用药问题的解决。各国政府(尤其美国和欧盟)积极为儿童药物立法和修订条款，儿科临床药理学组织机构和学术团体也相继建立，这是儿童药物发展和合理应用的有力保障。