自从20世纪50～60年代震惊世界的“反应停事件(thalidomide，造成上万名四肢残疾的海豹儿)”后，各国政府对药物安全性全面质量监管空前重视，以新药临床试验为主要任务的临床药理学在成人领域开始蓬勃发展;我国成人群体的临床药理学也迅速发展起来，已经取得了相当规模和骄人的成绩。但长期以来全球范围内，临床药理学的研究对象是成人而不涉及儿童。

儿科临床药理学(pediatric clinical pharmacology)是临床药理学的一个重要分支，是儿科学与药学、药理学发展的重要桥梁学科;是促进儿科领域医药结合、科研与临床结合、理论与实践结合、新药研发和其他相关学科发展的新兴学科。儿科临床药理学研究的对象就是儿童，是一直处于生长发育动态变化中的儿童群体;研究的内容是药物在生长发育期的儿童体内的处置过程、药理作用及治疗效应等变化规律，故亦称发育药理学。

换言之，儿科临床药理学是研究药物在儿童体内PK/PD作用规律以及生长发育的机体与药物相互作用规律的新兴学科，是指导儿科临床合理用药的基本原则和科学基础。