临床检验质量控制技术(第3版)
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第十二章 控制图原理

第一节 控制图的定义和功能

一、控制图的定义

控制图(control chart)是对过程质量加以测定和记录,从而评估和监察过程是否处于控制状态的一种统计方法设计的图。图上有中心线(central line,CL)、上控制界限(upper control limit,UCL)和下控制界限(lower control limit,LCL),并有按时间顺序抽取的样本统计量值的描点序列,参见图12-1。UCL、CL与LCL统称为控制线(control lines)。若控制图中的描点落在UCL与LCL之外或描点在UCL与LCL之间的排列不随机,则表明过程异常。世界上第一张控制图是美国休哈特(W.A.Shewhart)在1924年5月16日提出的不合格品率(p)控制图。
控制图也是用于区分异常或特殊原因所引起的波动和过程固有的随机波动的一种特殊统计工具。这里所讲的过程固有的随机波动指过程的正常质量波动。因为在过程中正常因素是始终存在的,是无法消除的。从控制图的定义可以理解,控制图是用于判断过程正常还是异常的一种统计工具。
图12-1 控制图示例

二、控制图的功能

控制图可用于:①诊断:评估一个过程的稳定性。②控制:决定某一过程何时需要调整,何时需要保持原有状态。注意这一内容实际指:当过程发生异常质量波动时必须对过程进行调整,采取措施消除异常因素的作用(严加控制)。当过程能够稳定在合理的正常质量波动状态时,就应保持这种状态(听之任之)。③确认:确认某一过程的改进效果。故控制图是七个质量管理工具的核心。七个质量管理工具分别为:因果图(cause-effective diagram)、排列图(pareto diagram)、直方图(histogram)、散点图(scatter diagram)、控制图(control chart)、分层图(stratification)、检查表(check list)。