眼科、耳鼻咽喉头颈外科用药咨询标准化手册
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咨询问题5

杨先生,因干眼症需要长期使用滴眼液,前两天听邻居说,眼药水中都含有防腐剂,不能长期使用,想问问有没有不含防腐剂的滴眼液?
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药用辅料
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防腐剂指能抑制微生物生长、繁殖的添加剂。眼科常用的滴眼剂多为多剂量包装,在使用和保存过程中,可能被泪液及空气中的微生物污染,严重影响治疗效果,甚至引发新的疾病。因此滴眼液加入适量的防腐剂,使在其使用过程中能保持卫生要求。
医用防腐剂种类繁多,适于滴眼剂应用者,须具备下述条件:
(1)抑菌谱广,作用迅速,能广泛地抑制及杀死细菌及霉菌,特别是能迅速杀灭对眼组织损害严重的铜绿假单胞菌。
(2)在常用浓度范围内,应对眼组织无毒、无刺激性,基本上不损伤角膜上皮,不引起过敏反应。
(3)性质稳定,不与制剂中其他成分发生反应,对容器无反应。
长期应用含防腐剂的滴眼液,发生眼异物感、灼热刺激感、干燥感、流泪、眼痒等眼表症状和结膜充血、眼睑炎、睑板腺炎等眼表征的比例,较无防腐剂滴眼液明显增加。
低频次、短期使用含防腐剂的滴眼液一般不会对眼表产生不良反应,长期、高频次、滥用药物才是产生不良反应的重要因素,因此合理用药是预防不良反应发生的必要措施。干眼症患者因不能稀释滴眼液中的防腐剂,因而与眼表接触的防腐剂浓度更高,时间更长,更易出现眼表损害;同时干眼症患者本身泪膜不稳定、眼表上皮细胞异常并处于炎症状态,如果再长期使用含防腐剂的滴眼液,势必加重眼表损害,因此适宜选用不含防腐剂或者防腐剂毒性较小的滴眼液。
目前治疗干眼症的滴眼液中不含防腐剂的主要有两种,一种是单剂量包装滴眼液,另一种是具有特殊存储容器的滴眼液。单剂量包装滴眼液是一种打开包装一次应用后即抛弃的眼用剂型,不存在污染风险,不加防腐剂,适用于需长期用药,有潜在眼表功能障碍(如干眼症)的患者,但存在生产成本高、不易携带、包装材料浪费等缺点。具有特殊存储容器的滴眼液,本身为多剂量且主药本身不具备抗菌活性,仍可以通过特殊存储容器来控制微生物污染,以达到不加防腐剂的目的。如目前已获批准用于临床治疗干眼症的玻璃酸钠滴眼液(海露)。
问题解答
常见治疗干眼症的滴眼液中,不含防腐剂的有:
(1)单剂量包装滴眼液:0.5%羧甲基纤维素钠滴眼液(亮视)、1%羧甲基纤维素钠滴眼液(潇莱威),双氯芬酸钠滴眼液(迪非)。
(2)具有特殊存储容器的滴眼液:玻璃酸钠滴眼液(海露)。
资料来源
[1]凌沛学.眼科药物与制剂学[M].北京:中国轻工业出版社,2010:124-128.
[2]陈祖基.滴眼液中防腐剂的利弊及其使用对策[J].中华实验眼科杂志,2013,31(11):1003-1005.