第一章　上海市精神卫生中心伦理委员会简介

一、成立背景

上海市精神卫生中心伦理委员会（Shanghai Mental Health Center Institutional Review Board，SMHC-IRB）原名“上海市精神卫生中心国家药品临床研究基地伦理委员会”，成立于1998年。

成立背景之一：上海市精神卫生中心为申请成为国家药品临床研究基地，根据原卫生部《药物临床试验管理规范》的要求，由生化药理研究室（上海医科大学临床药理研究所精神药物研究室）顾牛范教授发起筹备。成立背景之二：随着与国外学术交流机会的增加，一些国际科研合作项目引入中国，外方普遍会强调国内合作方需要对研究项目进行伦理审查，因此成立伦理审查组织势在必行。

伦理委员会成立后，设秘书一人，制订了最初的运行管理制度。随后，因国际合作项目的要求，2001年在美国健康与人类服务部（U.S.Department of Health & Human Services，DHHS）的人体研究保护办公室（Office for Human Research Protections，OHRP）完成注册，注册号为IORG0002202、FWA00003065。2004年更名为上海市精神卫生中心伦理委员会，在上海市食品药品监督管理局和上海市卫生局备案，同时完成换届改选，徐一峰教授担任主任委员。2007年，委员增加至9人。