生物治疗专家共识与指导原则2015
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四、干细胞移植安全性评价

(一)操作安全问题
干细胞制备尽管制备和培养自体BMSC和ADSC完全不使用动物血清和人血清,但如离体培养细胞并输入人体,依然要严防因细胞培养过程和培养液导致的意外事件,如微生物污染等。
(二)免疫排斥
自体干细胞移植不存在免疫排斥问题。
(三)致肿瘤性
动物实验中曾报道异体BMSC和ADSC移植可诱发肿瘤 [18,19],但自体BMSC和ADSC移植治疗至今尚无致肿瘤的相关报道。
要高度注意患者接受干细胞移植后有无局部不良反应(有无红、肿、热、痛等炎症反应及过敏反应)、有无全身的不良反应以及术后肝、肾功能等有无变化 [20]。一旦出现严重不良事件,应按规定尽快报告医院主管部门。