第四节　实验室质量保证

一、室内质量控制（QC）

1.制订适合本实验室的标准化操作手册，并严格执行。

2.实验人员经过培训持证上岗。

3.实验室人员、设备、房间相对固定。

4.配制试剂和商品化试剂要有相关记录、确保在有效期内使用。

5.使用的仪器需要有使用、检测、维修等记录。

6.所有原始实验记录必须装订成册并单独存档保存，如有条件应同时保存电子版，定期进行数据统计分析。

二、室间质量评估（EQA）

按照国家结核病参比实验室和国家临床检验中心的管理要求，通过实验室现场评价、盲法复检和批量测试等开展质量保证工作。

三、质量提高（QI）

通过做好室内质量控制和室间质量控制达到质量持续改进。