药剂学(第二版)
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  三、注射用附加剂

为确保注射剂的安全、有效和稳定,在注射剂处方中除主药和溶剂以外还可加入其他物质,这些物质统称为“附加剂”。它们主要有:①增加药物理化稳定性的稳定剂;②增加主药溶解度的增溶剂;③抑制微生物生长的抑菌剂;④减轻疼痛或对组织的刺激性的局麻剂;⑤调节渗透压的等渗调节剂;⑥调节pH的pH值调节剂;以及润湿、乳化、助悬剂等。对注射剂中附加剂的类型和用量各国药典均有明确的规定,常用附加剂类型及用量见表3-1。

表3-1 注射剂常用的附加剂及其用量

多剂量包装的注射液处方中可加入适宜的抑菌剂,其用量应能抑制注射液中微生物的生长。静脉、脑池内、硬膜外、椎管内使用的注射液均不得加入抑菌剂。