第一节 药剂学的概念与任务
一、药剂学的概念
药剂学(pharmaceutics)是研究药物制剂的基本理论、处方设计、制备工艺、质量控制和合理使用等内容的综合性应用技术科学。
一般来说,用于防病、治病及诊断的任何一种药物(如化学药品、生物制品、中药或天然药物)的原料药的粉末或结晶是不能直接供病人使用的,必须制备成具有一定形状和性质的剂型如栓剂、片剂、胶囊剂、注射剂、软膏剂等才能给病人使用,否则不能充分发挥药物的疗效,无法使用、保存,并有可能带来一定的毒副作用。这些为适应治疗或预防的需要而制备的不同给药形式,称为药物剂型(dosage form),简称剂型。
每一种药物都必须以一定形式的剂型存在,如散剂、颗粒剂、片剂、胶囊剂、注射剂、溶液剂、乳剂、混悬剂、软膏剂、栓剂、气雾剂等;同时一种药物又可以一种或多种剂型存在,以满足不同病人、临床不同程度、形式的要求,如红霉素可制成红霉素片剂供口服给药,也可制成红霉素粉针剂用于静脉注射给药;同一种剂型可以有不同的药物,如片剂中有阿司匹林片、扑热息痛片、麦迪霉素片、尼莫地平片等。根据药物的使用目的和药物的不同性质,可制备适宜的不同剂型。药物不同剂型的给药方式不同,药物在体内的行为也不同。各种剂型中的具体药品称为药物制剂,简称制剂,如青霉素粉针、葡萄糖注射液、氢化可的松软膏等,它们就是药剂学所研究的对象。制剂的研制过程也称制剂,研究制剂的理论和制备工艺的科学称为制剂学。
药剂学的宗旨是制备安全、有效、稳定、可控、使用方便的药物制剂。随着药学科学的不断发展,人们对药物在体内的吸收、分布、代谢、排泄等特征以及药物的作用机理有了进一步的认识,从而为制备安全、有效的制剂和选择合理的给药途径提供理论依据。
药剂学的研究涉及许多相关学科,如数学、化学、物理学、生物化学、微生物学、药理学、物理化学、化工原理和机械设备以及临床医学等,而且研究成果与临床治疗效果、病人安全密切相关,因此需要扎实的理论基础与严谨的科学作风。药剂学是综合性应用技术学科,是药学、药品生产技术等专业的主要专业课,而且也是与药物的实际应用最接近的研究领域。