第一节　注射剂概述

　　一、注射剂的概念、分类与特点

（一）注射剂的概念

注射剂系指原料药物或与适宜的辅料制成的供注入体内的无菌制剂，包括溶液、乳状液或混悬液及供临用前配制或稀释成溶液或混悬液的粉末或浓溶液。1867年，《英国药典》收载了世界上第一个注射剂——吗啡注射液，如今注射剂已经成为临床应用最为广泛的剂型之一。《中国药典》（2015年版）收载了化学药品注射剂、中药注射剂和生物制品注射剂共470余种。

（二）注射剂的分类

注射剂分为三类，即注射液、注射用无菌粉末与注射用浓溶液。

1.注射液

注射液系指药物制成的供注入体内的无菌溶液型注射液、乳状液型注射液或混悬型注射液，可用于皮下注射、肌内注射、静脉注射等给药途径，其中供静脉滴注的大体积注射液（除另有规定外，一般不小于100ml，生物制品一般不小于50ml）也称为输液。混悬型注射液一般不用于静脉注射或椎管注射，中药注射剂一般不宜制成混悬型注射液。

2.注射用无菌粉末

注射用无菌粉末亦称粉针，系指原料药物或与适宜辅料制成的供临用前用无菌溶液配制成注射液的无菌粉末或无菌块状物。遇水不稳定的青霉素、蛋白质、多肽及生物大分子药物等，通常制备成粉针剂。

3.注射用浓溶液

注射用浓溶液系指药物与适宜的辅料制成的供临用前稀释后静脉滴注用的无菌浓溶液。

（三）注射剂的特点

注射剂主要的特点包括：

（1）药效迅速、剂量准确、作用可靠　因药液直接注入组织或血管，尤其是静脉注射，往往注射刚结束，血药浓度已达高峰，特别适用于抢救危重病人或给病人提供能量；注射给药，药物不经胃肠道，亦可不受消化液及食物的影响。因此，剂量准确，作用可靠。

（2）适用于不宜口服的药物　某些药物受其本身理化性质的影响，不易被胃肠道所吸收，或易被消化液所破坏，有的具有刺激性。如青霉素、酶类等药物可被消化液破坏，链霉素口服不易吸收，因此将这些药物制备成注射剂才能发挥药效。

（3）适用于不能口服给药的患者　临床上某些昏迷、抽搐、惊厥不能吞咽或有其他消化系统障碍不能口服给药的患者，宜采用注射给药。

（4）具有局部定位给药作用　如盐酸普鲁卡因注射液用于局部麻醉；当归注射液可以穴位注射发挥特有疗效；脂质体、静脉乳剂等微粒注射给药后，在肝、肺、脾等器官药物分布较多，有靶向作用。

（5）可产生长效作用　一些长效注射剂可在注射部位形成药物储库，缓慢释放药物达数天至数月。如醋酸亮丙瑞林长效注射液为缓释注射剂，只需每6个月注射1次。

注射剂也存在一些缺点，如注射时疼痛、用药不方便、质量要求更为严格、生产成本较高等。