上QQ阅读APP看本书,新人免费读10天
设备和账号都新为新人
一、液体制剂中药物的分散
药物粒子分散度的大小与液体制剂的理化性质、稳定性、药效等具有密切的关系,所以不同类型和品种的液体制剂要求药物具有不同的分散程度。药物的性质不同,分散难易亦不一样,因此生产中需要根据具体情况采用适宜的分散方法。
1.溶液剂药物的分散
溶液剂要求药物以分子或离子状态分散(溶解)到适宜的溶剂中。对于难溶性药物,在溶解过程中应根据药物的性质采取不同的方法来促使药物溶解,如药物微粉化、加热溶解、加入增溶剂或助溶剂、采用混合溶剂、调节溶液pH值等。配制高分子溶液时,还要注意药物加入水中后一般要经过一个吸水溶胀的过程,然后再通过搅拌或加热使药物尽快分散溶解于水中。
2.混悬剂药物的分散
混悬剂要求将难溶性药物以微小的固体粒子均匀地分散到适宜的分散介质中。分散法制备混悬剂时,若药物对液体介质的亲和性小,直接将其分散到液体介质中一般较难分散均匀,此时可将药物粒子先与适量润湿剂研匀,然后加入分散介质混匀;凝聚法制备混悬剂时,一般需要在快速搅拌下使药物发生凝聚,形成细小粒子并快速地分散到整个液体介质中,以避免粒子(或微晶)的进一步长大。
3.乳剂药物或分散相的分散
乳剂要求将液体分散相以细小的液滴均匀地分散到液体分散介质中。在乳剂中,药物可以是分散相本身,若不是分散相,可根据其溶解性将其溶于分散相中或溶于分散介质中。对于乳剂,分散相的分散(即乳化)过程尤为关键,一般通过研磨、搅拌或乳化器械进行乳化。但要使乳化过程顺利进行并形成均匀稳定的乳剂,还必须注意下列因素,即:适宜的乳化剂与辅助乳化剂及其用量、物料的加入顺序、乳化温度、乳化时间与次数等。