二、处方药与非处方药

《中华人民共和国药品管理法》规定了“国家对药品实行处方药与非处方药的分类管理制度”，这也是国际上通用的药品管理模式。中国《处方药与非处方药分类管理办法》（试行）于1999年6月1日经原国家药品监督管理局审议通过，并由原国家药品监督管理局于1999年6月18日公布。该管理办法自2000年1月1日起施行。

1.处方药

处方药（prescription drug或ethical drug）简称Rx药，是为了保证用药安全，由国家卫生行政部门规定或审定的，需凭医师或其他有处方权的医疗专业人员开写处方出售，并在医师、药师或其他医疗专业人员监督或指导下方可使用的药品。处方药大多属于以下几种情况：上市的新药，对其活性或副作用还要进一步观察；可产生依赖性的某些药物，例如吗啡类镇痛药及某些催眠安定药物等；药物本身毒性较大，例如抗癌药物等；用于治疗某些疾病所需的特殊药品，如心脑血管疾病的药物，须经医师确诊后开出处方并在医师指导下使用。此外，处方药只准在专业性医药报刊进行广告宣传，不准在大众传播媒介进行广告宣传。

2.非处方药

非处方药（nonprescription drug），不需凭执业医师或执业助理医师的处方，消费者可以自行判断购买和使用的药品。经专家遴选，由国家食品药品监督管理总局批准并公布。非处方药在国外又称之为“可在柜台上买到的药物”（over the counter，简称OTC）。目前，OTC已成为全球通用的非处方药的简称。在非处方药的包装上，必须印有国家指定的非处方药专有标识——OTC。我国的非处方药分为甲、乙两类，分别使用红色和绿色的“OTC”标志（甲类非处方药：红色OTC；乙类非处方药：绿色OTC）。

甲类非处方药不须医生处方就可以购买和出售，但必须在药店出售，并在药师指导下使用；乙类非处方药有着长期安全使用的记录，可以像普通商品一样在超市、杂货店直接出售。

无论是甲类非处方药还是乙类非处方药，在经过审批之后都可以在大众媒体上发布商业广告，这在处方药是绝对不可以的。

处方药和非处方药不是药品本质的属性，而是管理上的界定。处方药和非处方药是可以互相转化的。无论是处方药还是非处方药，都是经过国家药品监督管理部门批准，其安全性和有效性都是有保障的。