第四节　药品质量标准

　　一、药品质量标准简介

药品质量标准分为法定标准和企业标准两种。法定标准又分为国家药典、行业标准和地方标准。药品生产一律以药典为准，未收入药典的药品以行业标准为准，未收入行业标准的以地方标准为准。无法定标准和达不到法定标准的药品不准生产、销售和使用，因此法定的药品质量标准具有法律的效力，国家药品质量标准是进行药品生产、经营、使用、管理及监督检验的法定依据。我国的药品国家标准是指《中华人民共和国药典》和国家食品药品监督管理总局颁布的药品标准。目前我国已经取消了药品的地方标准，原卫生部所颁布药品标准也归入到国家药品标准中。