药剂学(第二版)
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  四、生物药剂学

生物药剂学(biopharmaceutics)是研究药物在体内的吸收、分布、代谢与排泄的机制及过程,阐明药物因素、剂型因素和生理因素与药效之间关系的一门学科。该学科是关联工业药剂学、药理学和药效学以及生理学等学科知识和理论的一门药剂学分支,强调了药物剂型与药物制剂的生物学意义,着重于药物在体内过程的研究,主要研究用药的安全性、有效性、合理应用等,并利用药物制剂在体内外的相关性,对剂型和制剂处方以及制备工艺等进行合理设计,使制剂产品的生物利用度最大限度地发挥。如药物缓释制剂的体外释放速率直接影响药物在体内的生物利用度,而且体外释放度与体内吸收率之间具有相关性时,可根据体外释放度实验预测体内过程,为安全有效的处方设计与工艺设计提供科学依据。