二、药剂学的任务

药剂学的基本任务是将药物制成适于临床应用的剂型，并能批量生产安全、有效、稳定的制剂。综合科研、生产、临床三个方面，药剂学的具体任务可以归纳如下。

1.药剂学基本理论的研究

药剂学的基本理论系指药物制剂的配制理论，包括处方设计、制备、质量控制、合理应用等方面的基本理论。为了提高制剂的生产水平和技术含量，制成安全、有效、稳定的制剂，必须对药剂学的基本理论进行不断的研究。例如，把物理化学的动力学理论与药剂学制剂稳定性相结合，进行药物的化学稳定性和物理稳定性的理论研究，可以预测药物制剂的有效期，对提高药物制剂的安全性具有重要意义；以表面活性剂形成胶束的理论来增加药物溶解度，以提高难溶性药物的溶解度和药物的生物利用度的研究在药剂学中有着广泛的应用；对表面活性剂在药剂中的重要作用的认识促进了对表面活性剂的深入研究，从而对新剂型、新技术、新产品的开发和提高产品质量起到了重要的指导意义；粉体性质对固体物料的处理过程和制剂质量的影响；片剂压缩成形理论的研究；流变学性质对乳剂、混悬剂、软膏剂质量的影响；微粒分散理论在非均相液体制剂中的应用等。因此，更加深入地研究药剂学的基本理论是药剂学的重要任务之一。

2.新剂型的研究与开发

积极研究与开发新的药物剂型是药剂学的一项首要任务。剂型是药物应用的具体形式，除了药物本身的性质和药理作用外，某个药物的具体剂型也直接影响着该药的临床效果。常用的片剂、注射剂、丸剂、胶囊、溶液剂等普通制剂很难完全满足高效、速效、低毒（低副作用）、控制药物释放和发挥定向给药作用等多方面的要求，因而，要积极研究和开发药物的新剂型、新制剂，如缓释、控释和靶向制剂等。如阿霉素对肿瘤细胞的杀伤力很强，但它对心肌细胞的毒性也很大，会使病人无法坚持用药，若制成阿霉素脂质体新剂型（目前国外已上市），可增加阿霉素对肿瘤细胞的选择性靶向作用，减轻其心肌毒性，从而达到提高疗效、降低毒性的双重作用。

3.医药新技术和新设备的研究和开发

新剂型的开发离不开新技术的应用。药剂学发展史已经证明，医药新技术应用于药剂学，会大大促进药剂学的发展，近几年来蓬勃发展的微囊化技术、固体分散技术、包合技术、脂质体技术、球晶制粒技术、包衣技术、纳米技术等使制剂的质量显著提高，为新剂型的开发奠定了技术基础。制药机械和设备是制剂生产的重要工具，研究符合我国国情的新制药机械与设备，对于提高制剂生产效率，保证制剂的高科技含量，使成为有竞争性产品进入国际市场意义重大。但有些技术和设备还不够完善，应用于批量生产有待于进一步发展。因此，医药新技术和新设备的研究与开发也是今后药剂学的重要任务。

4.新辅料的研究与开发

辅料有天然的、合成的和半合成的，无论来源如何，必须是药用辅料。伴随着新剂型的研究与开发，制剂的种类不断增加，对辅料种类和性能的要求也越来越高，特别是缓控释制剂及靶向制剂的不断涌现，对辅料种类和性能的要求越来越高。目前现有的药用辅料已经满足不了新剂型的需要和制剂工业的迅速发展。如乙基纤维素（EC），丙烯酸树脂系列（EuRS100、EuRL100等），醋酸纤维素等pH非依赖性高分子的出现发展了缓、控释制剂；近年来开发的聚乳酸（PLA）、聚乳酸聚乙醇酸共聚物（PLGA）等体内可降解辅料促进了长时间缓释微球注射剂的发展；微晶纤维素（MCC）、可压性淀粉、低取代羟丙基纤维素（L-HPC）等辅料的开发使粉末直接压片技术实现了工业化。为了适应现代药物剂型和制剂的发展，辅料将继续向安全性、功能性、适应性、高效性的方向发展。因此，研究与开发新辅料对提高制剂整体水平、开发新剂型具有十分重要的意义。

5.中药新剂型的研究与开发

中医药是中华民族的宝贵遗产，在继承、整理、发展和提高中医中药理论和中药传统剂型的同时，运用现代科学技术和方法研制开发现代化的中药新剂型，实现中药制剂现代化，是中医药走向世界的必由之路。目前我国已研制开发了中药注射剂、中药颗粒剂、中药片剂、中药胶囊剂、中药滴丸剂、中药栓剂、中药软膏剂、中药气雾剂等20多个新的中药剂型，丰富和发展了中药的剂型和品种，提高了中药的疗效，中药制剂已经从传统的丸、丹、膏、散等剂型迈进了现代剂型的行列。近年来中药缓释制剂和中药靶向给药的微球制剂等也在开发或研究中，丰富和发展了中药的新剂型和新品种，但中药新剂型的研究与开发仍然是我国药剂工作者的一项长期而艰巨的重要任务。

6.生物技术药物制剂的研究与开发

生物技术是当今世界科学技术活动中最活跃、最具有前途的新技术，从中派生出来的医药生物技术，为新药的研制开创了一条崭新的道路，如预防乙肝的基因重组疫苗、治疗严重贫血症的红细胞生长素、治疗糖尿病的人胰岛素、治疗侏儒症的人生长激素、治疗血友病的凝血因子等特效药都是现代生物技术医药新产品，它们正在改变医药科技界的面貌，为人类解决疑难病症提供了最有希望的途径。基因、核糖核酸、酶、蛋白质、多肽、多糖等生物技术药物普遍具有活性强、剂量小、治疗各种疑难病症的优点，但同时具有分子量大、稳定性差、吸收性差、半衰期短等问题，要将它们用于临床治疗，必须将其制成安全稳定的制剂和使用方便的新剂型，因此寻找和发现适合于这类药物的长效、安全、稳定、使用方便的新剂型是摆在我们药剂工作者面前的艰巨任务。