一、前言

自1987年国际标准化组织（ISO）发布有关质量管理体系的ISO 9000族国际标准以来，建立质量管理体系，寻求ISO 9001质量管理体系认证已成为各行各业的国际潮流。近年来，越来越多的企事业组织应用ISO 9000族标准进行质量管理，并以通过质量管理体系认证、获取第三方注册认证证书作为促进质量管理、取信于顾客的重要手段。据统计，截至2016年年底，我国有近26万家企事业组织获得质量管理体系认证证书。这些获证组织为了体系的有效运行和不断完善，需要持续地进行内部质量管理体系审核，需要有一批符合条件、有能力的内审人员。因此，内审员至少已达50万人，加上正在建立体系、谋求认证的企事业组织，内审员需求为数更多。在我国，一支为数可观的内审员队伍已经形成，他们迫切需要获得如何进行内部质量审核的知识。而广大企事业组织的领导和管理人员，也需要了解和掌握这方面的知识。本书就是针对这种需求而编写的，希望能给各方面的使用者提供帮助。

本书是依据2015版ISO 9000族标准，在《质量管理体系内审员实用教程》（第三版）的基础上修订的。2015版ISO 9000族标准，为未来10年左右时间的质量管理体系标准确定了稳定的核心要求，将为质量管理的发展带来深远的影响。与2008版标准相比较，2015版ISO 9000族标准在结构和内容上发生了显著的变化，这些变化对企业的质量管理工作者、内审员提出了新的挑战。本次修订，旨在帮助使用者尽快理解2015版ISO 9000族标准要求，学习和掌握新知识。本书内容包括标准知识和审核知识，将ISO 9000族标准知识和ISO 19011审核指南结合到一起是本书的特点。本书对ISO 9000族标准提出的质量管理基本概念和方法、质量管理基本原则和主要术语做了解读，对质量管理体系要求的理解和实施要点进行了详细的阐述，并通过大量的案例给出了每个条款要求的审核思路和典型部门的审核技巧，充分强调以过程方法进行审核，具有很强的操作性。本书还就体系建立和实施过程中内审员如何建立质量管理体系提出了详细方法，并介绍了有关统计技术方面的专业基础知识，是一本非常实用和全面的内审员培训教程。

本书第一章、第二章、第三章、第八章和第九章由徐平国编写，第四章、第五章和第六章由张艳芬编写，第七章由张莉编写。三位作者为国内较早的国家注册审核员培训教师，在编写过程中，结合了作者的内审员培训实践，并借鉴了相关的国内外的内部审核教材。本书经过几次修订，内容不断丰富，可作为企事业组织建立、实施和改进质量管理体系的参考用书，亦可作为认证机构审核员、咨询公司咨询师的参考资料。同时，本书也可以作为高等学校相关专业教材。

本书得到北京联合大学规划教材建设项目资助。

本书的编写得到了业内诸多良师益友的帮助和支持，在此一并表示感谢！本书不尽完善之处，敬盼广大读者提出宝贵的意见和建议。

编者

2017年9月