更新时间：2024-07-03 16:40:37
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版权信息
《制药工艺学》编委会
《制药工艺学》融合出版数字化资源编创委员会
专家指导委员会
编审专家组
前言
编写说明
第一章 绪论
一、制药工艺路线研发思路
二、理想的制药工艺路线
三、制药工艺设计中的“三废”治理
四、发展绿色制药工艺
第二章 药物合成工艺路线的设计
第一节 合成方法学中的基本术语
一、目标分子及其转化
二、合成子
三、转化的类型
第二节 药物生产工艺路线设计的基本方法——逆合成分析
一、药物分子合成步骤
二、逆合成分析的一般顺序
三、逆合成分析原则
第三节 药物生产工艺路线设计的常用方法
一、分子对称法
二、类型反应法
三、模拟类推法
第四节 基于转化方式的合成策略
一、反合成子
二、根据反合成子类型进行分子骨架转换
三、转换方式的选择及应用
第三章 制药工艺条件的筛选
第一节 反应物的浓度及投料比
一、简单反应
二、复杂反应
三、反应物的配料比
第二节 溶 剂
一、溶剂的极性
二、溶剂的分类
三、溶剂的作用
四、反应溶剂的选择
五、重结晶溶剂的选择
六、反应液pH值对反应的影响
第三节 反应物加料方式
一、反应物的加入顺序
二、加料时间
第四节 催化剂
一、催化剂的分类及基本特征
二、催化剂的活性及其影响因素
三、酸碱催化剂
四、相转移催化剂
第五节 反应温度与压力
一、反应温度
二、反应压力
第六节 工艺研究中的特殊试验
第四章 工艺路线的选择及工艺过程的质量控制
第一节 典型药物工艺路线的评价
一、甲氧苄啶工艺路线评价
二、布洛芬工艺路线评价
第二节 工艺路线的选择与改进
一、工艺路线问题
二、原料问题
三、反应条件问题
四、副反应及分离、纯化问题
五、“三废”及环境保护问题
六、设备问题
七、手性药物合成工艺问题
八、效益问题
第三节 合成工艺中的质量控制
一、质量控制
二、反应时间及终点控制
三、产物的后处理和质量控制
第四节 药物合成工艺实例
一、合成路线及其选择
二、生产工艺原理及其过程
第五章 生物制药工艺研究
第一节 生物制药的发展沿革
一、传统生物制药
二、现代生物制药
三、生物制药的发展前景
第二节 生物药物的原料来源
一、人体来源的原料
二、动物来源的原料
三、植物来源的原料
四、微生物来源的原料
五、海洋生物来源的原料
六、其他来源的原料
第三节 生物制药的基本技术
一、生化工程技术
二、发酵工程技术
三、酶工程技术
四、细胞工程技术
五、基因工程技术
六、蛋白质工程技术
七、抗体工程技术
第四节 生物药物终产品的质量控制
一、生物药物产品活性的测定
二、生物药物产品中常见污染的检测
三、生物药物产品常用的检测方法
第六章 氨基酸类药物
第一节 氨基酸的分类与性质
