第一节　针具的由来

一、骨减压针（设计阶段，2010年5月1日）

2010年钩活术软组织治疗在临床应用14年，发现临床治疗很多顽固性静息痛疗效较差。按照中医的理论，静息痛、夜间痛、固定不移的刺痛属于“瘀血”，通过治疗软组织损伤疗效差，其病位必然在硬组织“骨”。需要通过刺骨、钻骨解决瘀血问题，当时在医学界已经有跟骨减压治疗顽固性跟痛症的报道，可见骨减压是治疗顽固性骨内瘀血疼痛的良好途径。T字形的骨减压针减压很方便，但是无法控制深度和抽吸骨内骨髓。针对以上问题，新的骨减压针开始被研发、设计。

二、钩活骨减压针（套管与钩翼，2011年5月1日）

受软组织钩活术、T字形骨减压针、孔镜技术的影响，在设计方面骨减压针必须既能进骨腔，还能顺利抽出骨髓，以减小骨松质张力和骨内压力。受孔镜套筒设计启发，我们设计了直锥针和套管针，直锥与套管的设计为钩活骨减压针的第一大设计特点。直锥针和套管针密切吻合，镶嵌于一体，可同时进入骨腔，套管针两边的钩翼既限定了深度，又钝性分离和刺激骨膜，钩翼双重作用的设计为钩活骨减压针的第二大设计特点，因此有“钩活”之意。操作时钩活骨减压针完成进入骨表面后，撤回直锥针，套管针与无菌注射器衔接抽吸骨髓，达到治疗目的。

三、国家准入（纯金属多用针具，2017年5月）

2005年钩活术技术软组织钩针成为国家（药监械准字2005第1100387号）准字号产品，一次性使用钩活术钩鍉针刺探针在临床中反复实践、革新弊端，经过6年改进，于2017年5月在原准字号的基础上增加了4个新型号，即GJ 2.7、Y 2.2、KJ 1.8、J 1.8。这是一次性使用钩活术钩鍉针刺探针即钩活术技术硬组织钩鍉针准入的标志。

四、一次性使用钩活术钩鍉针刺探针（二类医疗器械，2023年5月）

一次性使用钩活术钩鍉针刺探针在申请Ⅱ类医疗器械过程中，在命名方面符合国家医疗器械命名标准，根据原国家食品药品监督管理总局令第19号《医疗器械通用名称命名规则》的要求，一次性使用硬组织钩鍉针命名为“一次性使用钩活术钩鍉针刺探针”。2023年5月一次性使用钩活术钩鍉针刺探针完成注册，取得Ⅱ类医疗器械注册号，面向全国普及推广。