前言

近年来，免疫疗法已逐渐成为多种肿瘤的重要治疗策略之一。其中免疫检查点程序性死亡蛋白-1（PD-1）及程序性死亡配体1（PD-L1）备受关注，重塑了肿瘤治疗模式。PD-1/PD-L1免疫检查点抑制剂开启了晚期肺癌免疫治疗的全新时代。病理学家通过免疫组织化学检测肺癌组织的PD-L1表达水平，为预测晚期肺癌患者PD-1/PD-L1免疫抑制剂治疗的预后提供了准确、可靠的依据。PD-L1蛋白表达是目前最常用的免疫疗效预测生物标志物。PD-1/PD-L1抑制剂用于非小细胞肺癌（NSCLC）的研究显示，肿瘤细胞中的PD-L1表达越高，则疗效越好。NSCLC中PD-L1蛋白表达水平与PD-1/PD-L1抑制剂疗效呈正相关，是重要的预测标志物之一。

尽管PD-1/PD-L1抑制剂疗效显著，但并非所有肺癌患者能从中获益。如何应用免疫生物标志物、选择合适的治疗人群以及预测免疫治疗的疗效成为免疫治疗面临的主要挑战。近年来，用于免疫治疗适宜人群的筛选方法和疗效预测的生物标志物越来越多，但PD-L1仍是目前应用最为广泛的指标。随着PD-1/PD-L1免疫检查点抑制剂获批，NSCLC患者肺癌组织PD-L1检测也随适应证的需要而相应获批。但各种药物分别对应不同的PD-L1试剂或检测平台，且各种药物的阈值也各不相同。筛选出PD-1/PD-L1抑制剂潜在获益人群是免疫治疗时代面临的新挑战。PD-L1的准确诊断对患者的免疫治疗具有非常重要的作用。PD-L1检测步骤、结果判读和质量控制等各个环节是实现PD-L1检测规范化和标准化的前提，对提高检测的准确性和降低实验室之间的室间差异具有重要的意义。

病理学检查在个体化免疫治疗的选择和预后中起着至关重要的作用。病理科医师需要了解肺癌免疫治疗的新进展，特别重要的是需要加强与临床医师的沟通和交流，充分发挥病理学检查在肺癌个体化免疫治疗中的作用。

编者

2022年1月