三、编写流程
(一)文献检索策略
指南与文献搜索使用单独或联合的检索词:cancer,neoplasm,depression,mental health,anxiety,distress,anxiety or depressive disorders in oncology,screening,assessment,interventions,guidelines,recommendations,management of anxiety or depressive symptoms,pharmacological and nonpharmacological treatments,恶性肿瘤、肿瘤、焦虑、抑郁、痛苦、精神问题、心理、筛查、评估、药物干预、非药物干预、心理治疗、姑息、指南、推荐。
系统检索近10年发表的文献、临床指南数据库、指南开发网站以及发表的文献用于明确临床实践指南、系统综述以及其他指导性文件。搜索数据库包括MEDLINE、EMBASE、CINAHL、Cochrane图书馆数据库、中国期刊网、万方数据库、维普中文科技期刊数据库。
(二)证据级别与推荐意见标准
1.《指南》分级系统 参照Grading of Recommendations,Assessment,Development and Evaluation(GRADE)系统,如表2-1。
表2-1 《指南》分级系统
2.《指南》分级系统解释,如表2-2。
表2-2 《指南》分级系统解释
续表
注:随机对照试验(randomized control trails,RCTs)
3.对于证据质量的解释
(1)高质量证据
1)来自一项或更多良好设计、良好执行的随机对照试验(randomized control trails,RCTs)得出一致的、直接的结果。
2)非常确信评估效应与真实效应是非常接近的。
3)进一步的研究几乎不会改变对此效应评估的可信度。
(2)中等质量证据
1)来自存在重要局限性的RCTs,局限性通常为对于治疗效力的评估偏倚、大量失访、缺乏盲法以及不能解释的异质性(尽管源自严格的RCTs),来自类似人群的间接证据,样本量非常小的RCTs。此外,证据来自设计良好的对照试验(没有随机),设计良好的队列或病例对照分析研究也属于中等质量证据。
2)对于效应的评估具有中度可信度:真实效应可能与评估效应一致,但是也有存在差异的可能性。
3)进一步的研究可能对评估的可信度产生重要影响,并可能改变评估结果。
(3)低质量证据
1)来自观察性研究的证据是典型的低质量证据(这是由于其存在偏倚风险)。
2)对于效应的评估我们具有低可信度:真实效应很有可能与评估效应不一致。
3)进一步的研究非常有可能改变我们对此的可信度,并很有可能改变评估。
尽管我们将证据质量划分为高、中、低三级,但是应该注意证据质量其实是一个连续谱,故在划分过程中难以避免存在一定程度的武断。
4.决定证据质量的因素 决定证据质量的因素为研究设计。
(1)减少证据质量的因素,如表2-3。
表2-3 减少证据质量的因素及结果
(2)提高证据质量的因素,如表2-4。
表2-4 提高证据质量的因素及结果
当影响证据质量的因素有叠加的时候,则需要判断哪一个更重要。GRADE并不是评估证据质量的定量系统。每一个上调或下调的因素反映的不是独立的分类,而是一个连续谱。例如,如果有3个因素存在不确定性:研究局限、不一致以及不准确,但是每个因素都没有严重到需要下调的程度,可能认为需要下调,也可能认为不需要下调。当遇到这种边缘性的状况时,应该详细地说明问题,并标注问题所在。
5.对于推荐的解释
(1)强烈推荐(strong recommendation):确信一项干预的预期作用明显优于非预期作用(强烈推荐这项干预)或确信非预期作用明显优于预期作用(强烈推荐反对该干预)。
(2)弱推荐(weak recommendation):预期作用可能优于非预期作用(弱推荐这项干预)或非预期作用明显优于预期作用(弱推荐反对该干预),但是这种不确定性是可以理解的。
6.决定推荐方向与强度的因素,如表2-5。
表2-5 决定推荐方向与强度的因素
续表
7.推荐的呈现 推荐用语应该使用主动语态而不是被动语态。
对于强烈推荐应该使用:“我们推荐……”或“临床医生应该……”“临床医生不应该……”“做…”“不做…”这些词语。
对于弱推荐应该使用:“我们建议……”“临床医生可能……”“我们有条件的推荐……”这些词语。
避免使用“临床上适当的时候”或“如必要的话”这些词语。