第二节　显微鉴别标准的制定

中药制剂含有饮片粉末组分时，应根据处方中所含饮片粉末的组织细胞及其内含物、动物或矿物粉末特征制定显微鉴别项标准。质量标准中显微鉴别项内容应按《中国药典》的格式和术语对收载的各饮片显微鉴别特征进行描述，各饮片显微鉴别特征之间用句号分开，同一饮片收载2种显微鉴别特征时，则2种显微鉴别特征之间用分号隔开。新制定或修改的显微鉴别标准（草案）都要求在标准起草说明中提供各显微鉴别特征照片，一方面保证显微鉴别特征的真实、科学，同时也可避免标准错误，减少误判。

一、显微鉴别特征的选择

在中药成方制剂显微鉴别项标准制定时，首先应了解剂型和制法，熟悉处方中以粉末投料的各饮片的显微特征是中药成方制剂显微鉴别项标准制定的基础。在制定显微鉴别项标准时，应考虑多种稀释剂、崩解剂、黏合剂、包衣剂、着色剂等辅料对显微鉴别产生的影响，分析可被用于显微鉴别的组织特征，对饮片的各显微特征按类型进行排列比较，选择不被其他饮片干扰的独一无二的显微特征用于标准。对于一些不熟悉的显微特征，可以对照药材粉末进行对比研究。当饮片粉末的主要显微特征与其他饮片存在干扰时，可以使用一些次要的显微特征达到鉴别的目的。中药成方制剂标准中收载的各饮片的显微鉴别特征在处方中应具较强的专属性，还应尽可能排除该饮片的一些混乱品种的显微特征，即中药成方制剂标准中各显微鉴别特征除了具一定的专属性外，还应具有一定的鉴别伪品的意义。

二、显微鉴别特征交叉干扰的排除

中药成方制剂处方中经常存在几种饮片具有相似的显微特征，故应排除显微特征的交叉干扰，确定专属性强的部分显微特征作为鉴别特征。例如，大黄与其他饮片的草酸钙簇晶存在交叉干扰，但大黄的草酸钙簇晶直径普遍比其他饮片的簇晶大，所以，大黄一般以直径较大的簇晶作为显微鉴别特征。大黄显微鉴别特征为：草酸钙簇晶大，直径60～140μm。此外，草酸钙簇晶在植物性饮片中经常存在，人参的显微鉴别以特有的棱角锐尖的簇晶与其他饮片的簇晶相区别，人参的棱角锐尖的簇晶在人参全部簇晶中只占一小部分，大部分人参的簇晶棱角并不锐尖，棱角锐尖的簇晶是人参簇晶与其他饮片簇晶的区别点。人参显微鉴别特征为：草酸钙簇晶直径20～69μm，棱角锐尖。

一般情况下，每味饮片选择一个代表性的专属性的显微特征即可，如果该显微特征在实际的观察中比较难以检出，则应另选显微鉴别特征或加一个辅助鉴别特征，以避免检验结果的假阴性。如泽泻的显微鉴别一般用有纹孔群的薄壁细胞作为显微鉴别特征，原来在六味地黄丸中泽泻的显微鉴别也是这样描写的，后来在检验过程中发现比较难找，现行的《中国药典》六味地黄丸中泽泻采用的是：薄壁细胞类圆形，有椭圆形纹孔，集成纹孔群；内皮层细胞垂周壁波状弯曲，较厚，木化，有稀疏细孔沟。所以，具体到每个饮片在中药成方制剂中应选择哪些显微鉴别特征，应根据中药成方制剂处方中各饮片的情况具体问题具体分析。