中国泌尿外科疾病诊断治疗指南(2014版)
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第二节 良性前列腺增生诊治指南的制定方法

BPH是中老年男性常见的排尿障碍性疾病,其发病率随着年龄的增长而增加。BPH目前已经成为世界各地泌尿外科临床诊疗中最为常见的疾病之一,同时其庞大的患者人群以及高昂的医疗费用已经成为一种社会问题。随着我国国民经济水平的不断发展以及社会老龄化的到来,BPH的临床诊疗在未来的数十年内将可能成为我国泌尿外科临床工作以及医疗卫生事业发展的重要问题。
一、世界各国BPH诊治指南的特点
美国健康卫生委员会与泌尿外科学会在1994年共同提出了第一版BPH诊治指南,主要针对BPH诊疗步骤进行了一定的规范 [1]。1996年美国泌尿外科学会进一步提出了以症状评分系统为中心的新版BPH诊治指南。欧洲泌尿外科学会和日本泌尿外科学会也分别于1998年和1999年提出了各自的BPH诊治指南。之后,美国泌尿外科学会与欧洲泌尿外科学会分别对其BPH诊治指南进行了不断更新 [2-5]。由于社会文化发展的不同,各国泌尿外科学会制定BPH诊治指南的侧重点也有所不同。美国以及欧洲泌尿外科学会制定的BPH诊治指南重视主观因素的结果,如采用国际前列腺症状评分(International prostate symptom score,IPSS)与生活质量评分(Quality of life,QOL)的结果对患者干扰的轻重程度进行判断。自2010年起,欧洲泌尿外科学会对BPH诊治指南的制定由病因学为主导逐步过渡到以症状学为主导,更注重强调对LUTS发生的不同原因与机理的探讨 [5]。日本泌尿外科学会提出的BPH诊治指南结合主观症状以及客观因素的结果,如IPSS与 QOL评分、前列腺体积、最大尿流率、残余尿量的结果对患者病情的轻重程度进行综合判断 [6]
二、制定BPH诊治指南的必要性与目的
BPH的临床表现主要以不同形式的下尿路症状为主。BPH的治疗方法多种多样,包括等待观察、药物治疗以及各种外科治疗。然而,在BPH的临床诊疗过程中,对患者病情轻重程度的判断、各种治疗效果的比较以及不同治疗方法的选择等方面我国尚无明确标准可依,因此有必要对BPH的临床诊疗行为进行规范化工作。制定BPH诊治指南的目的是为不同医疗条件下的泌尿外科医师选择合理的BPH诊断方法以及治疗手段提供相应的临床指导。本指南是对2011版BPH诊治指南的更新。
三、BPH 诊治指南的意义
BPH诊治指南的制定是医学领域临床诊疗规范中的一部分,BPH诊治指南的完成及不断更新对促进临床医疗工作的规范化有着积极的意义。中华医学会泌尿外科学分会是中国泌尿外科学界最具权威性的学术组织,有责任向社会提供标准化的医疗服务模式。其中各项临床诊治指南的制定与推广具有代表性的意义。制定BPH诊治指南的意义主要是:①有利于BPH诊断和治疗方法的选择与统一;②有利于对BPH临床进展的连续观察;③有利于BPH不同治疗方式的效果判定;④有利于各地区BPH诊疗结果的比较;⑤有利于提高BPH的诊疗水平,进一步维护患者的利益。
四、BPH诊治指南的制定方法
循证医学为基础的诊治指南的制定需要以下几个过程:①组织构成的确立;②临床研究论文的评判;③诊治指南的具体制定;④诊治指南的更新与完善 [5]
1.组织构成的确立
此次BPH诊治指南的修订工作由中华医学会泌尿外科学分会负责,聘请了包括全国主要地区各大医院在内的十余位专家教授组成编委会进行指南修订。
2.临床研究论文的评判
在我国BPH诊治
指南的制定中,对美国泌尿外科学会、欧州泌尿外科学会以及日本泌尿外科学会制定的BPH诊治指南进行了反复的讨论,认为其中具有共性的部分被本指南采用。编委也对以下问题进行了探讨:①BPH诊疗过程中人种差异很小;②不论何种治疗方法都应该符合国家的医疗保险政策;③我国的BPH诊治指南应该符合中国国情同时能够得到国际认可。在具体的文献评判过程中根据以下标准判断文献的可信度:
Ⅰ 大规模随机对照结果明确的临床研究
Ⅱ 小规模随机对照结果明确的临床研究
Ⅲ 非随机,有同期对照的临床研究
Ⅳ 非随机,有前期对照的临床研究
Ⅴ 无对照的临床回顾性研究
3.诊治指南的具体制定
中国BPH诊治指南首先应该用于指导中国泌尿外科医生的临床实践,同时能够代表国内外BPH诊治指南的最高水准。中国版BPH诊治指南包括了以下6个部分:①良性前列腺增生概述;②良性前列腺增生诊治指南制定的背景、目的、意义与方法;③良性前列腺增生的临床进展性;④良性前列腺增生的诊断;⑤良性前列腺增生的治疗;⑥良性前列腺增生的随访。
在诊断以及治疗篇中对BPH患者初始评价手段以及各种治疗手段推荐意见的定义为:①推荐:已经被临床验证,并且得到广泛认可的内容;②可选择:在部分患者得到了临床验证;③不推荐:尚未得到临床验证。
五、BPH诊治指南的更新与完善
制定BPH诊治指南的目的是为了对不断出现的新的理念与方法进行更新与完善,从而更好地规范我们的医疗工作。因此,本次指南对BPH的相关内容进行修改和补充。
本次指南更新的增加了:①LUTS的概念以及BPH与LUTS的关系,强调LUTS的多因性;②新的可能与BPH临床进展相关的危险因素;③BPH诊断流程图;④M受体拮抗剂在BPH患者治疗中的应用;⑤近些年开展较为广泛的各类激光手术治疗以及经尿道等离子前列腺剜除术的内容;⑥治疗流程图。
在应用BPH诊治指南时,不能将BPH的临床诊疗完全模式化,不同的病情以及患者不同的需求需要我们进行不同的处理。尽管大多数发达国家已经完成了各项临床诊治指南的制定并且进行了反复修改,但对于中国的泌尿外科学界来讲,良性前列腺增生诊治指南与诸多指南一样,难免存在一些不尽如人意之处。例如对患者治疗效果的评价国内外尚没有统一的标准,在我们的制定过程中也希望对治疗有效、无改善或失败的临床判定制定明确的标准,但是由于缺乏相关循证医学的数据支持未能完成。希望在今后的几年内有大量高质量的相关论文出现在我们的专业期刊,以利于今后的BPH诊治指南的不断更新。今后在临床普及和应用该诊治指南的过程中,还要关注各种治疗方法的费用与疗效的比较研究等内容,进一步完善BPH诊治指南。
六、指 南 声 明
本指南与任何个人及团体无财务及利益之冲突。指南编写的目的是为临床医师诊治不同程度的BPH病人提供相应的参考,并不是标准的治疗方法,依据本指南来诊治病人并不能完全保证每一位病人得到最佳的治疗方法和良好的恢复。指南也并不能取代临床医生的个人经验,也不排斥未被列入的其他治疗方法,医生应依据病人的具体情况和所在医疗机构的具体条件提供给病人个体化治疗。
参考文献
1.McConnell,JD,Barry,MJ,Bruskewitz,et.al.Benign prostatic hyperplasia:diagnosis and treatment.In:Clinical Practice Guideline.Rockville,MD:Agency for Health Care Policy and Research,1994
2.AUA Practice Guidelines Committee.AUA guideline on management of benign prostatic hyperplasia(2003).J Urol,2003,170:530-547
3.Madersbacher S,Alivizatos G,Nordling J,Sanz CR,Emberton M,de la Rosette JJ.EAU 2004 guidelines on assessment,therapy and follow-up of men with lower urinary tract symptoms suggestive of benign prostatic obstruction(BPH guidelines).Eur Urol,2004,46:547-554
4.McVary KT,Roehrborn CG,Avins AL,Barry MJ,Bruskewitz RC,Donnell RF,Foster HE Jr,Gonzalez CM,Kaplan SA,Penson DF,Ulchaker JC,Wei JT.Update on AUA guideline on the management of benign prostatic hyperplasia.J Urol.2011 May;185(5):1793-803
5.Oelke M,Bachmann A,Descazeaud A,Emberton M,Gravas S,Michel MC,N'dow J,Nordling J,de la Rosette JJ.EAU Guidelines on the Treatment and Follow-up of Nonneurogenic Male Lower Urinary Tract Symptoms Including Benign Prostatic Obstruction.Eur Urol.2013 Mar 13
6.Homma Y,Gotoh M,Yokoyama O,Masumori N,Kawauchi A,Yamanishi T,Ishizuka O,Seki N,Kamoto T,Nagai A,Ozono S;Japanese Urological Association.Outline of JUA clinical guidelines for benign prostatic hyperplasia.Int J Urol.2011 Nov;18(11):741-56