目标检测

一、单项选择题

1.新开办药品零售企业，应当自取得《药品经营许可证》之日起（　）内，向药品监督管理部门申请GSP认证

A. 10日

B. 20日

C. 30日

D. 60日

E. 90日

2.根据《中华人民共和国药品管理法》，开办药品经营企业必须具备的条件不包括（　）

A.具有依法经过资格认定的药学技术人员

B.具有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施、卫生环境

C.具有与所经营药品相适应的质量管理机构或者人员

D.具有保证所经营药品质量的规章制度

E.具有能对所经营药品进行质量检验的人员以及必要的仪器

3.《药品经营许可证管理办法》规定，在核定药品零售企业经营范围时，应先核定（　）

A.经营人员

B.营业场所

C.经营类别

D.受理通知书

E.地域环境

4.根据《药品经营质量管理规范》，药品零售企业的首营企业审核和首营品种审核，分别重在审核（　）

A.合法资格和药品价格

B.合法票据和药品价格

C.合法资格和药品包装

D.合法资格和药品质量

E.合法票据和药品质量

5.根据《药品经营质量管理规范实施细则》，下列说法中，错误的是（　）

A.药品零售连锁企业应设置单独的、便于配货活动展开的配货场所

B.药品零售企业销售药品时，无医师开具的处方不得销售处方药

C.跨地域连锁经营的药品零售连锁企业质量管理工作负责人，应是执业药师

D.中药材的每件包装应标明品名、产地、供货单位

E.储存药品仓库的相对湿度应保持在35%～75%之间

二、多项选择题

1.《药品经营许可证》许可事项变更包括（　）

A.经营范围变更

B.注册地址变更及仓库地址变更

C.质量负责人变更

D.企业执业药师变更

E.注册资本变更

2.下列药品销售行为中违法的有（　）

A.药店经批准在边远城乡集贸市场内出售维C银翘片

B.大型超市设柜台销售甲类非处方药

C.药品生产企业在交易会上现货出售非处方药

D.药品批发企业直接向个人消费者提供互联网药品交易服务

E.处方药不采用开架自选方式销售