修订说明

本次再版，对本书作出如下改进：

一是根据国家最新立法动态，更新了相应的法律法规文件，如收录最新修改的《医疗机构管理条例》《中华人民共和国药品管理法实施条例》《药品经营质量管理规范》《麻醉药品和精神药品管理条例》《消毒管理办法》《血液制品管理条例》《血站管理办法》《单采血浆站管理办法》《中华人民共和国职业病防治法》《疫苗流通和预防接种管理条例》等文件；增加《国务院关于印发中医药发展战略规划纲要（2016—2030年）的通知》《涉及人的生物医学研究伦理审查办法》《国务院办公厅关于进一步加强乡村医生队伍建设的实施意见》《国务院办公厅关于促进医药产业健康发展的指导意见》《国务院关于加快发展康复辅助器具产业的若干意见》《医疗器械临床试验质量管理规范》《医疗质量管理办法》《职业健康检查管理办法》《禁止非医学需要的胎儿性别鉴定和选择性别人工终止妊娠的规定》等文件。

二是适当调整了图书的内容结构，并适当删除一些已失去普遍指导作用的法律文件。

三是补充增加或替换了一些最高人民法院最新发布的典型案例，如江苏省南通市人民检察院诉申东兰生产、销售假药，赵玉侠等销售假药案等。