2.1 启动FMEA
2.1.1 触发FMEA
当组织考虑内外部的需求，决定对自己的产品设计和生产过程运用FMEA降低风险之后，需要注意FMEA的触发条件以便及时启动FMEA过程。简单来说，有三个FMEA过程的触发条件，分别是出现新情况、发生变化、问题发生和解决。当前两个条件发生时，就需要在这些触发条件正式执行之前，创建或者检查更新FMEA，以便早期就对它们施加影响；当后一个条件发生时，就需要在问题解决之后，检查更新FMEA，以便标准化控制方法，预防再发生和积累知识库。
出现新情况指的是产品或流程有了新要求、新运用、新设计、新过程或其他新元素。新要求需要分析这些要求不能被满足的风险，新运用需要分析在新的应用中可能发生的问题，新设计需要分析设计的错误和不足，新过程需要分析执行的错误。
发生变化是指这些要求、应用、设计或者过程和原先相比有了变更。这时候，由于这些变化，过去的分析已经不能完全适用于变化之后的情况，所以需要对这些变化及时重新或者更新分析，以便应对变化带来的风险。对变化进行FMEA，既要分析这些变化对现有设计和过程的影响，也要控制这些变化实现起来的风险。
问题发生和解决就是指内外部发生了各种相关问题，这些问题可能发生在内部，也可能发生在顾客或者用户，它还包括收集或者接收了相关的经验教训。例如，内部检查或者测试发现了不良，顾客提出了抱怨，用户反馈了他们的遭遇，其他工厂或部门发生了可供参考的问题，这时候需要对当前的控制系统进行补充和优化，预防相同和相似的问题再次发生。其实，问题发生之前的FMEA就像一张织好的大网，力图捕获所有潜在的问题，但百密一疏，难免存在漏网之鱼。问题的发生和解决给这张大网的完善提供了绝好的完善机会，经过修补之后的FMEA更严密可靠，可以更好地应对将来的潜在问题。
2.1.2 任命负责人
FMEA工作涉及三类负责人，分别是FMEA项目负责人、FMEA方法负责人以及FMEA内容负责人。他们密切地协同工作才能把FMEA做好。为了简单起见，FMEA项目负责人可以简称FMEA负责人。
FMEA项目负责人作为FMEA团队的代表，管理整个FMEA过程和文档，为FMEA的成功和失败负责。FMEA项目负责人一般由所对应产品或过程的项目经理担任，当项目结束之后，FMEA负责人的工作由项目经理移交给设计工程师或过程工程师。当然，也有组织选择把FMEA负责人放在质量部门。不管怎样变化，FMEA负责人的职责不变。
FMEA方法负责人由FMEA主持人担当。主持人不负责对应产品或过程项目的技术或管理工作，但他需要保证FMEA方法运用的正确性。如果方法运用不正确，那FMEA的效果肯定会大打折扣。所以，需要FMEA主持人正确并且熟练地运用FMEA方法、FMEA软件以及FMEA主持。
FMEA内容负责人由设计或过程工程师担当，他们是输入FMEA内容的主要贡献者，其技术和经验越充分，若主持人引导得当，FMEA的成熟度应该越高。当然，他们需要保证FMEA内容的正确性，需要保证FMEA中的措施按时完成并达到预期效果。
组织需要定义FMEA项目负责人、FMEA方法负责人以及FMEA内容负责人。这可以在流程文件中定义，也可以在每个项目中定义。在流程文件中定义的好处是组织拥有统一的方法论，不需要在每个项目中再分别探索。
2.1.3 识别相关方
FMEA项目负责人需要在早期就识别FMEA的相关方，以分析他们的需求，为FMEA的内容提供输入，取得他们对FMEA的支持甚至重视，削弱他们对FMEA的不利影响。典型的相关方有顾客、供应商、FMEA团队、设计和过程经理、生产经理、质量经理等。
顾客可能对FMEA有方法的要求，对设计或过程有技术的要求，对设计或过程项目有时间的要求，需要了解他们的这些要求，以分析和满足这些要求，取得他们的满意并减少FMEA的返工。
供应商是组织零部件或服务的提供者，零部件或服务的质量对组织的产品质量有重要的影响，所以需要告知供应商组织对零部件或过程的技术要求以及对FMEA方法的要求。需要了解供应商对产品重要特性的预防和控制能力，如果他们对零部件或服务的控制不能达到预期效果并且不能改善，可以考虑在组织内部使用控制方法。
FMEA团队是执行FMEA的主要力量，他们的知识、技能、态度和可用时间对FMEA的成功完成有至关重要的影响。需要事前了解团队成员对FMEA方法以及对设计和过程知识的了解程度，必要时需要对他们进行培训和介绍，甚至更换团队成员。此外，还需要了解他们在FMEA工作上的可用时间情况，以便策划FMEA在时间上的安排以及团队成员在不可用时的反应计划。
设计、过程和质量经理是组织的管理者，他们掌控资源，并做出FMEA工作的评价。需要让他们理解FMEA的意义并取得他们对FMEA的支持。为此，可以选择性地邀请他们参加FMEA会议；在FMEA执行过程中，向他们汇报FMEA的进展；在FMEA执行结束后，向他们汇报成果。