第三章　IATF 16949结合ISO 9001:2015理解、实施及应用案例

第一节　IATF 16949标准结构和主要变化

一、汽车质量管理体系的组成结构说明

在IATF 16949:2016标准的“前言”中强调：“本汽车质量管理体系标准（本文中简称为‘汽车QMS标准’或‘IATF 16949’），连同适用的汽车顾客特定要求，ISO 9001:2015要求以及ISO 9000:2015一起定义了对汽车生产件及相关服务件组织的基本质量管理体系要求。正因为如此，汽车QMS标准不能被视为一部独立的质量管理体系标准，而是必须当作ISO 9001:2015的补充进行理解，并与ISO 9001:2015结合使用。”

因此，汽车质量管理体系的组成结构如下：

IATF 16949:2016是以ISO 9001:2015为基础架构，引用了ISO 9001的全部条款，在标准中只有汽车行业的补充和特别要求的条款，对于ISO 9001要求只给出条款号，并注明“见ISO 9001:2015的要求”。

在本标准中使用如下助动词：

“应”表示要求；

“宜”表示建议；

“可”表示允许；

“能”表示可能或能够；

“注”是理解和说明有关要求的指南。

二、本章内容说明

本章整合了ISO 9001:2015和IATF 16949:2016的全部条款要求。单线方框内为ISO 9001:2015的要求，以楷体字表示，双线方框内为汽车行业补充和特别要求，用宋体字表示。

在本章中，针对标准的每一个条款阐释了“目的和意图”“理解和实施要点”，并给出了“实施建议和应用案例”，对应章节提供的文件范例和使用的表单仅供参考（不是必须和充分的，也不是唯一的方法）。除了条款中要求必须保留成文信息或要求形成文件或要求形成文件的过程外，很多条款只要有实施并有证据证实就可以符合要求，不一定要形成文件。

对于每一个条款，理解其目的和意图是非常重要的。汽车行业产品类别繁多，不同性质、不同规模、不同产品的组织，其生产和运作模式各不相同，有的甚至差异巨大，因此对同一条款的实施方法可以有各种不同的表现形式，只要满足条款的目的和意图并适用于组织即可，千万不要生搬硬套。

需要强调的是，本章中对ISO 9001:2015条款的理解和实施是从汽车制造业角度分析的，并不考虑服务业的实施方法。

在实施标准的时候，不要只是为了符合标准的要求，应以顾客为导向，聚焦于满足顾客要求并努力超越顾客的期望，同时基于企业的经营、管理、绩效的实际需要去理解条款的思想，结合本企业的产品和过程加以应用。特别应该关注过程的有效性和效率，并持续改进过程和质量管理体系的绩效。

三、基于PDCA循环的质量管理体系模型说明

PDCA循环能够应用于所有过程以及整个质量管理体系。图3-2表明了ISO 9001:2015和IATF 16949:2016标准第4章至第10章是如何构成PDCA循环的。

这一全新的QMS（质量管理体系）模型，简要说明如下：

（1）领导作用是质量管理体系的核心，QMS要求是在领导力驱动下的PDCA循环。这意味着管理者特别是最高管理者需要更积极地参与和支持QMS的活动，标准也明确要求最高管理者对QMS的有效性负责。

（2）QMS的输入除了来自顾客的要求，还需要进一步考虑组织环境以及有关相关方的需求和期望，作为质量管理体系策划的输入，这是组织实现持续成功所必需的。

（3）QMS的输出则直接关注QMS的结果。这一结果包括产品和服务是否满足要求，是否导致增强顾客满意，并考虑最终是否符合组织的战略方向。

（4）圆圈内是组织在领导作用驱动下，通过策划—支持和运行—绩效评价—改进的PDCA不断循环，持续满足顾客要求和增强顾客满意，从而提升QMS绩效。

四、关于IATF的常见问题解答及认可解释

IATF 16949第1版自2016年10月出版后，认证机构和申请认证的组织在使用过程中产生了很多疑问，有些条款表述不够明确，针对这些问题，IATF作出了常见问题解答（FAQ）和认可的解释（SI）。常见问题解答和认可解释是对IATF 16949:2016中现有要求的解释和修正。除非另有说明，常见问题解答在发布后即适用，而认可解释每次发布都注明了生效日期。

至2019年10月，已发布29项问题解答和18项认可解释，以下为历次发布的情况。

上述有关条款的问题解答和认可解释，将在本章中的对应条款列出，请读者留意。

五、IATF 16949:2016的主要变化

IATF 16949:2016质量管理体系包括ISO 9001:2015的全部要求，所以，要理解和应用IATF 16949:2016标准就必须先熟悉ISO 9001:2015的变化。ISO 9001:2015相较于ISO 9001:2008版进行了全新的改版，其结构、过程要素、核心理念、质量原则都有较大变化，特别是引入组织战略、领导力、基于风险的思维、绩效评价、知识管理和创新，这些理念和要求是必须导入到IATF 16949质量管理体系的。关于这部分的内容，在笔者已出版的著作《企业经营管理结合ISO 9001:2015应用实务》中做了详细说明，有兴趣的读者可以在各网上商城或全国各地书店购买该书阅读。

本节着重介绍IATF 16949:2016的主要变化。

在IATF 16949:2016标准的“前言”中强调：“IATF 16949:2016（第一版）是一份创新文件，着重考虑了顾客导向性，综合了许多以前的顾客特定要求。”也就是说，新版IATF 16949:2016标准更强调顾客导向，聚焦于满足顾客要求并努力超越顾客的期望，旨在增强顾客满意，并把许多以前的顾客特定要求作为条款写入标准中。

1．标准结构和条款数的变化

从下表中可知，新版IATF 16949:2016标准是基于ISO 9001:2015的结构共10章，其中汽车行业补充和特别要求是106个条款，而ISO/TS 16949:2009标准是基于ISO 9001:2008共8章，其中汽车行业补充和特别要求是79个条款；仅从补充和特别要求条款的数量上看是多了27项。

2．IATF 16949主要新增和补充条款的变化

这里所说的变化是与ISO/TS 16949:2009标准相对比较而言的，对于熟悉汽车QMS标准的读者或已经建立IATF 16949:2016体系的企业，可以重点关注以下这些条款的变化是否已完全策划并实施；对于初学者或首次建立汽车质量管理体系的企业，IATF 16949:2016标准的所有条款都是必须关注的。以下是新增和变化较大的条款：

为方便读者或企业在策划和实施IATF 16949:2016时把握重点，对照IATF 16949中补充和特别要求条款的主要变化，下表列出了重点变化的条款要求说明，但并未列出所有条款中的变化细节。

六、IATF 16949相关参考标准和指南

为便于不同组织在应用IATF 16949时，为了满足顾客的特定要求或出于组织自身的选择，需要使用与本汽车QMS标准实施相关的标准或指南，IATF 16949标准中给出了附录B（参考书目—汽车行业补充）作为参考性部分，提供了有助于理解或使用本汽车QMS标准的附加信息。

具体参见下表。