第二章　ISO 9001 & IATF 16949术语和定义理解

3.1.1　最高管理者top management

在最高层指挥和控制组织的一个人或一组人。

注1：最高管理者在组织内有授权和提供资源的权力。

注2：如果管理体系的范围仅涵盖组织的一部分，在这种情况下，最高管理者是指管理和控制组织的这部分的一个人或一组人。

注3：这是ISO/IEC导则，第1部分的ISO补充规定的附件SL中给出的ISO管理体系标准中的通用术语及核心定义之一。

3.1.2　质量管理体系咨询师quality management system consultant

对组织的质量管理体系实现给予帮助、提供建议或信息的人员。

注1：质量管理体系咨询师也可以在部分质量管理体系的实现方面提供帮助。

注2：ISO 10019：2005为识别质量管理体系咨询师是否具备组织所需的能力提供了指南。

3.1.3　参与involvement

参加活动、事项或介入某个情境。

3.1.4　积极参与engagement

参与活动并为之做出贡献，以实现共同的目标。

3.1.5　技术状态管理机构configuration authority；configuration control board；dispositioning authority

被赋予技术状态决策职责和权限的一个人或一组人。

注：在管理机构中，应当有组织内、外的有关相关方的代表。

3.1.6　调解人dispute resolver

<顾客满意>调解过程提供方指定的帮助相关各方解决争议的人。

示例：工作人员、志愿者、合同人员。

3.2.1　组织organization

为实现目标，由职责、权限和相互关系构成自身职能的一个人或一组人。

注1：组织的概念包括但不限于代理商、公司、集团、商行、企事业单位、政府机构、合营公司、协会、慈善机构或研究机构，或上述组织的部分或组合，无论是否为法人组织、公有的或私有的。

注2：这是ISO/IEC导则，第1部分ISO补充规定的附件SL中给出的ISO管理体系标准中的通用术语及核心定义之一。

3.2.2　组织环境context of the organization

对组织建立和实现目标的方法有影响的内部和外部因素的组合。

注1：组织的目标可能涉及其产品和服务、投资和对其相关方的行为。

注2：组织环境的概念，除了适用于营利性组织，还同样能适用于非营利或公共服务组织。

3.2.3　相关方interested party（stakeholder）

可影响决策或活动、受决策或活动所影响，或自认为受决策或活动影响的个人或组织。

示例：顾客、所有者、组织内的人员、供方、银行、监管者、工会、合作伙伴以及可包括竞争对手或相对独立的社会群体。

注：这是ISO/IEC导则，第1部分ISO补充规定的附件SL中给出的ISO管理体系标准中的通用术语及核心定义之一。

3.2.4　顾客customer

能够或实际接受为其提供的或按其要求提供的产品或服务的个人或组织。

示例：消费者、委托人、最终使用者、零售商、内部过程的产品或服务的接收者、受益者和采购方。

注：顾客可以是组织内部的或外部的。

3.2.5　供方provider（supplier）

提供产品或服务的组织。

示例：产品或服务的制造商、批发商、零售商或商贩。

注1：供方可以是组织内部的或外部的。

注2：在合同情况下，供方有时称为“承包方”。

3.2.6　外部供方external provider/supplier

组织以外的供方。

示例：产品或服务的制造商、批发商、零售商或商贩。

3.2.7　调解过程提供方DRP-provider；dispute resolution process provider

提供和实施外部争议解决过程的个人或组织。

注1：通常，调解过程提供方是一个法律实体，独立于组织和投诉者，因此具有独立性和公证性。在某些情况下，组织内部会设立一个独立部门，以处理未解决的投诉。

注2：调解过程提供方与各方约定调解过程，并对执行情况负责。调解过程提供方安排调解人。调解过程提供方也利用支持人员、行政人员和其他人员提供资金、文秘、日程安排、培训、会议室、监管和类似职能。

注3：调解过程提供方可以是多种类型，包括非营利、营利和公共事业实体。协会也可作为调解过程提供方。

3.2.8　协会association

<顾客满意>由成员组织或个人组成的组织。

3.2.9　计量职能metrological function

负责确定并实施测量管理体系的行政和技术职能。

3.3.1　改进improvement

提高绩效的活动。

注：活动可以是循环的或一次性的。

3.3.2　持续改进continual improvement

提高绩效的循环活动。

注1：为改进制定目标和寻找机会的过程是一个通过利用审核发现和审核结论、数据分析、管理评审或其他方法的持续过程，通常会产生纠正措施或预防措施。

注2：这是ISO/IEC导则，第1部分ISO补充规定的附件SL中给出的ISO管理体系标准中的通用术语及核心定义之一。

3.3.3　管理management

指挥和控制组织的协调活动。

注1：管理可包括制定方针和目标，以及实现这些目标的过程。

3.3.4　质量管理quality management

关于质量的管理。

注：质量管理可包括制定质量方针和质量目标，以及通过质量策划、质量保证、质量控制和质量改进实现这些质量目标的过程。

3.3.5　质量策划quality planning

质量管理的一部分，致力于制定质量目标并规定必要的运行过程和相关资源以实现质量目标。

3.3.6　质量保证quality assurance

质量管理的一部分，致力于提供质量要求会得到满足的信任。

3.3.7　质量控制quality control

质量管理的一部分，致力于满足质量要求。

3.3.8　质量改进quality improvement

质量管理的一部分，致力于增强满足质量要求的能力。

注：质量要求可以是有关任何方面的，如有效性、效率或可追溯性。

3.3.9　技术状态管理configuration management

指挥和控制技术状态的协调活动。

注：技术状态管理通常集中在建立和保持某个产品或服务及其产品技术状态信息控制的技术和组织活动的整个产品寿命周期内。

3.3.10　更改控制change control

<技术状态管理>在输出的产品技术状态信息被正式批准后，对该输出的控制活动。

3.3.11　活动activity

<项目管理>在项目中识别出的最小的工作项。

3.3.12　项目管理project management

对项目各方面的策划、组织、监视、控制和报告，并激励所有参与者实现项目目标。

3.3.13　技术状态项configuration object

满足最终使用功能的某个技术状态内的客体。

3.4.1　过程process

利用输入实现预期结果的相互关联或相互作用的一组活动。

注1：过程的“预期结果”称为输出，还是称为产品或服务，随相关语境而定。

注2：一个过程的输入通常是其他过程的输出，而一个过程的输出又通常是其他过程的输入。

注3：两个或两个以上相互关联和相互作用的连续过程也可作为一个过程。

注4：组织通常对过程进行策划，并使其在受控条件下运行，以增加价值。

注5：不易或不能经济地确认其输出是否合格的过程，通常称之为“特殊过程”。

注6：这是ISO/IEC导则，第1部分ISO补充规定的附件SL中给出的ISO管理体系标准中的通用术语及核心定义之一。

3.4.2　项目project

由一组有起止日期的、相互协调的受控活动组成的独特过程，该过程要达到符合包括时间、成本和资源的约束条件在内的规定要求的目标。

注1：单个项目可作为一个较大项目结构中的组成部分，且通常规定开始和结束日期。

注2：在一些项目中，随着项目的进展，目标和范围被更新，产品或服务特性被逐步确定。

注3：项目的输出可以是一个或几个产品或服务单元。

注4：项目组织通常是临时的，是根据项目的生命期而建立的。

注5：项目活动之间相互作用的复杂性与项目规模没有必然的联系。

3.4.3　质量管理体系实现quality management system realization

建立、形成文件、实施、保持和持续改进质量管理体系的过程。

3.4.4　能力获得competence acquisition

获得能力的过程。

3.4.5　程序procedure

为进行某项活动或过程所规定的途径。

注1：程序可以形成文件，也可以不形成文件。

3.4.6　外包outsource

安排外部组织承担组织的部分职能或过程。

注1：虽然外包的职能或过程在组织的管理体系范围之内，但是外部组织是处在范围之外。

注2：这是ISO/IEC导则，第1部分ISO补充规定的附件SL中给出的ISO管理体系标准中的通用术语及核心定义之一。

3.4.7　合同contract

有约束力的协议。

3.4.8　设计和开发design and development

将对客体的要求转换为对其更详细的要求的一组过程。

注1：形成的设计和开发输入的要求，通常是研究的结果，与形成的设计和开发输出的要求相比较，可以用更宽泛和更通用的含意予以表达。通常，这些要求以特性来规定。在一个项目中，可以有多个设计和开发阶段。

注2：在英语中，单词“design”（设计）和“development”（开发）与术语“design and development”（设计和开发）有时是同义的，有时用于规定整个设计和开发的不同阶段。

注3：可以使用修饰词表述设计和开发的性质（如：产品设计和开发、服务设计和开发或过程设计和开发）。

3.5.1　体系（系统）system

相互关联或相互作用的一组要素。

3.5.2　基础设施infrastructure

组织运行所必需的设施、设备和服务的系统。

3.5.3　管理体系management system

组织建立方针和目标以及实现这些目标的过程的相互关联或相互作用的一组要素。

注1：一个管理体系可以针对单一的领域或几个领域，如质量管理、财务管理或环境管理。

注2：管理体系要素规定了组织的结构、岗位和职责、策划、运行、方针、惯例、规则、理念、目标，以及实现这些目标的过程。

注3：管理体系的范围可能包括整个组织，组织中可被明确识别的职能或可被明确识别的部门，以及跨组织的单一职能或多个职能。

注4：这是ISO/IEC导则，第1部分ISO补充规定的附件SL中给出的ISO管理体系标准中的通用术语及核心定义之一。

3.5.4　质量管理体系quality management system

管理体系中关于质量的部分。

3.5.5　工作环境work environment

工作时所处的一组条件。

注：条件包括物理的、社会的、心理的和环境的因素（如温度、光照、表彰方案、职业压力、人因工效和大气成分）。

3.5.6　计量确认metrological confirmation

为确保测量设备符合预期使用要求所需要的一组操作。

注1：计量确认通常包括：校准或检定（验证）、各种必要的调整或维修及随后的再校准、与设备预期使用的计量要求相比较，以及所要求的封印和标签。

注2：只有测量设备已被证实适合于预期使用并形成文件，计量确认才算完成。

注3：预期使用要求包括：量程、分辨率和最大允许误差。

注4：计量要求通常与产品要求不同，并且不在产品要求中规定。

3.5.7　测量管理体系measurement management system

实现计量确认和测量过程控制所必需的相互关联或相互作用的一组要素。

3.5.8　方针policy

<组织>由最高管理者正式发布的组织的宗旨和方向。

注：这是ISO/IEC导则，第1部分ISO补充规定的附件SL中给出的ISO管理体系标准中的通用术语及核心定义之一。

3.5.9　质量方针quality policy

关于质量的方针。

注1：通常，质量方针与组织的总方针相一致，可以与组织的愿景和使命相一致，并为制定质量目标提供框架。

注2：本标准中提出的质量管理原则可以作为制定质量方针的基础。

3.5.10　愿景vision

<组织>由最高管理者发布的对组织的未来展望。

3.5.11　使命mission

<组织>由最高管理者发布的组织存在的目的。

3.5.12　战略strategy

实现长期或总目标的计划。

3.6.1　客体object（entity，item）

可感知或可想象到的任何事物。

示例：产品、服务、过程、人员、组织、体系、资源。

注：客体可能是物质的（如：一台发动机、一张纸、一颗钻石）、非物质的（如：转换率、一个项目计划）或想象的（如：组织未来的状态）。

3.6.2　质量quality

客体的一组固有特性满足要求的程度。

注1：术语“质量”可使用形容词来修饰，如：差、好或优秀。

注2：“固有”（其对应的是“赋予”）是指存在于客体中。

3.6.3　等级grade

对功能用途相同的客体按不同要求所做的分类或分级。

示例：飞机的舱级和宾馆的等级分类。

注：在确定质量要求时，等级通常是规定的。

3.6.4　要求requirement

明示的、通常隐含的或必须履行的需求或期望。

注1：“通常隐含”是指组织和相关方的惯例或一般做法，所考虑的需求或期望是不言而喻的。

注2：规定要求是经明示的要求，如：在成文信息中阐明。

注3：特定要求可使用限定词表示，如：产品要求、质量管理要求、顾客要求、质量要求。

注4：要求可由不同的相关方或组织自己提出。

注5：为实现较高的顾客满意，可能有必要满足那些顾客既没有明示、也不是通常隐含或必须履行的期望。

注6：这是ISO/IEC导则，第1部分ISO补充规定的附件SL中给出的ISO管理体系标准中的通用术语及核心定义之一。

3.6.5　质量要求quality requirement

关于质量的要求。

3.6.6　法律要求statutory requirement

立法机构规定的强制性要求。

3.6.7　法规要求regulatory requirement

立法机构授权的部门规定的强制性要求。

3.6.8　产品技术状态信息product configuration information

对产品设计、实现、验证、运行和支持的要求或其他信息。

3.6.9　不合格（不符合）nonconformity

未满足要求。

注：这是ISO/IEC导则，第1部分ISO补充规定的附件SL中给出的ISO管理体系标准中的通用术语及核心定义之一。

3.6.10　缺陷defect

与预期或规定用途有关的不合格。

注1：区分缺陷与不合格的概念是重要的，这是因为其中有法律内涵，特别是与产品和服务责任问题有关的方面。

注2：顾客希望的预期用途可能受供方所提供的信息的性质影响，如操作或维护说明。

3.6.11　合格（符合）conformity

满足要求。

注1：在英语中，“conformance”一词与本词是同义的，但不赞成使用。在法语中，“conformance”也是同义的，但不赞成使用。

注2：这是ISO/IEC导则，第1部分ISO补充规定的附件SL中给出的ISO管理体系标准中的通用术语及核心定义之一。

3.6.12　能力capability

客体实现满足要求的输出的本领。

注：ISO 3534-2中规定了统计学领域中过程能力术语。

3.6.13　可追溯性traceability

追溯客体的历史、应用情况或所处位置的能力。

注1：当考虑产品或服务时，可追溯性可涉及：

——原材料和零部件的来源；

——加工的历史；

——产品或服务交付后的分布和所处位置。

3.6.14　可信性dependability

在需要时完成规定功能的能力。

3.6.15　创新innovation

实现或重新分配价值的、新的或变化的客体。

注1：以创新为结果的活动通常需要管理。

注2：创新通常具有重要影响。

3.7.1　目标objective

要实现的结果。

注1：目标可以是战略的、战术的或操作层面的。

注2：目标可以涉及不同的领域（例如：财务的、职业健康与安全的和环境的目标），并可应用于不同的层次（如：战略的、组织整体的、项目的、产品和过程的）。

注3：可以采用其他的方式表述目标，例如：采用预期的结果、活动的目的或运行准则作为质量目标，或使用其他有类似含意的词（如：目的、终点或标的）。

注4：在质量管理体系环境中，组织制定的质量目标，与质量方针保持一致，以实现特定的结果。

注5：这是ISO/IEC导则，第1部分ISO补充规定的附件SL中给出的ISO管理体系标准中的通用术语及核心定义之一。

3.7.2　质量目标quality objective

关于质量的目标。

注1：质量目标通常依据组织的质量方针制定。

注2：通常，在组织的相关职能、层级和过程分别规定质量目标。

3.7.3　成功success

<组织>目标的实现。

注：组织的成功强调需要在其经济或财务利益与相关方需求之间取得平衡，相关方可包括：顾客、用户、投资者/受益者（所有者）、组织内的人员、供方、合作伙伴、利益团体和社区。

3.7.4　持续成功sustained success

<组织>在一段时期内自始至终的成功。

注1：持续成功强调组织的经济利益与社会的和生态环境的需求之间的平衡。

注2：持续成功涉及组织的相关方，如：顾客、所有者、组织内的人员、供方、银行、协会、合作伙伴或社会。

3.7.5　输出output

过程的结果。

注：组织的输出是产品还是服务，取决于其主要特性，如：画廊销售的一幅画是产品，而接受委托绘画则是服务。在零售店购买的汉堡是产品，而在饭店里接受点餐并提供汉堡则是服务的一部分。

3.7.6　产品product

在组织和顾客之间未发生任何交易的情况下，组织能够产生的输出。

注1：在供方和顾客之间未发生任何必要交易的情况下，可以实现产品的生产。但是，当产品交付给顾客时，通常包含服务因素。

注2：通常，产品的主要要素是有形的。

注3：硬件是有形的，其量具有计数的特性（如：轮胎）。流程性材料是有形的，其量具有连续的特性（如：燃料和软饮料）。硬件和流程性材料经常被称为货物。软件由信息组成，无论采用何种介质传递（如：计算机程序、移动电话应用程序、操作手册、字典、音乐作品版权、驾驶执照）。

3.7.7　服务service

至少有一项活动必须在组织和顾客之间进行的组织的输出。

注1：通常，服务的主要要素是无形的。

注2：通常，服务包含与顾客在接触面的活动，除了确定顾客的要求以及提供服务外，可能还包括与顾客建立持续的关系，如：银行、会计师事务所或公共组织（如：学校或医院）等。

注3：服务的提供可能涉及，例如：

——在顾客提供的有形产品（如需要维修的汽车）上所完成的活动；

——在顾客提供的无形产品（如为准备纳税申报单所需的损益表）上所完成的活动；

——无形产品的交付（如知识传授方面的信息提供）；

——为顾客创造氛围（如在宾馆和饭店）。

注4：通常，服务由顾客体验。

3.7.8　绩效performance

可测量的结果。

注1：绩效可能涉及定量的或定性的结果。

注2：绩效可能涉及活动、过程、产品、服务、体系或组织的管理。

注3：这是ISO/IEC导则，第1部分ISO补充规定的附件SL中给出的ISO管理体系标准中的通用术语及核心定义之一。

3.7.9　风险risk

不确定性的影响。

注1：影响是指偏离预期，可以是正面的或负面的。

注2：不确定性是一种对某个事件，或是事件的局部的结果或可能性缺乏理解或知识方面的信息的情形。

注3：通常，风险是通过有关可能事件和后果或两者的组合来描述其特性的。

注4：通常，风险是以某个事件的后果（包括情况的变化）及其发生的可能性的组合来表述的。

注5：“风险”一词有时仅在有负面后果的可能性时使用。

注6：这是ISO/IEC导则，第1部分ISO补充规定的附件SL中给出的ISO管理体系标准中的通用术语及核心定义之一。

3.7.10　效率efficiency

得到的结果与所使用的资源之间的关系。

3.7.11　有效性effectiveness

完成策划的活动并得到策划结果的程度。

注：这是ISO/IEC导则，第1部分ISO补充规定的附件SL中给出的ISO管理体系标准中的通用术语及核心定义之一。

3.8.1　数据data

关于客体的事实。

3.8.2　信息information

有意义的数据。

3.8.3　客观证据objective evidence

支持事物存在或其真实性的数据。

注1：客观证据可通过观察、测量、试验或其他方法获得。

注2：通常，用于审核目的的客观证据，是由与审核准则相关的记录、事实陈述或其他信息所组成并可验证。

3.8.4　信息系统information system

<质量管理体系>组织内部使用的沟通渠道网络。

3.8.5　文件document

信息及其载体。

示例：记录、规范、程序文件、图样、报告、标准。

注1：载体可以是纸张，磁性的、电子的、光学的计算机盘片，照片或标准样品，或它们的组合。

注2：一组文件，如若干个规范和记录，英文中通常被称为“documentation”。

注3：某些要求（如易读的要求）与所有类型的文件有关，而另外一些对规范（如修订受控的要求）和记录（如可检索的要求）的要求可能有所不同。

3.8.6　成文信息documented information

组织需要控制和保持的信息及其载体。

注1：成文信息可以任何格式和载体存在，并可来自任何来源。

注2：成文信息可涉及：

——管理体系，包括相关过程；

——为组织运行产生的信息（一组文件）；

——结果实现的证据（记录）。

注3：这是ISO/IEC导则，第1部分ISO补充规定的附件SL中给出的ISO管理体系标准中的通用术语及核心定义之一。

3.8.7　规范specification

阐明要求的文件。

示例：质量手册、质量计划、技术图纸、程序文件、作业指导书。

注1：规范可能与活动有关（如程序文件、过程规范和试验规范）或与产品有关（如产品规范、性能规范和图样）。

注2：规范可以陈述要求，也可以附带设计和开发实现的结果。因此，在某些情况下，规范也可以作为记录使用。

3.8.8　质量手册quality manual

组织的质量管理体系的规范。

注：为了适应某个组织的规模和复杂程度，质量手册在其详略程度和编排格式方面可以不同。

3.8.9　质量计划quality plan

对特定的客体，规定由谁及何时应用程序和相关资源的规范。

注1：这些程序通常包括所涉及的那些质量管理过程以及产品和服务实现过程。

注2：通常，质量计划引用质量手册的部分内容或程序文件。

注3：质量计划通常是质量策划的结果之一。

3.8.10　记录record

阐明所取得的结果或提供所完成活动的证据的文件。

注1：记录可用于正式的可追溯性活动，并为验证、预防措施和纠正措施提供证据。

注2：通常，记录不需要控制版本。

3.8.11　项目管理计划project management plan

规定满足项目目标所必需的事项的文件。

注1：项目管理计划应当包括或引用项目质量计划。

注2：适当时，项目管理计划还包括或引用其他计划，如与组织结构、资源、进度、预算、风险管理、环境管理、健康安全管理以及安保管理有关的计划。

3.8.12　验证verification

通过提供客观证据对规定要求已得到满足的认定。

注1：验证所需的客观证据可以是检验结果或其他形式的确定结果，如：变换方法进行计算或文件评审。

注2：为验证所进行的活动有时被称为鉴定过程。

注3：“已验证”一词用于表明相应的状态。

3.8.13　确认validation

通过提供客观证据对特定的预期用途或应用要求已得到满足的认定。

注1：确认所需的客观证据可以是试验结果或其他形式的确定结果，如：变换方法进行计算或文件评审。

注2：“已确认”一词用于表明相应的状态。

注3：确认所使用的条件可以是实际的或是模拟的。

3.8.14　技术状态记实configuration status accounting

对产品技术状态信息、建议的更改状况和已批准更改的实施状况所做的正式记录和报告。

3.8.15　特定情况specific case

质量计划的对象。

注1：使用该术语是为了避免在ISO 10005：2005中“过程、产品、项目或合同”重复出现。

3.9.1　反馈feedback

<顾客满意>对产品、服务或投诉处理过程的意见、评价和诉求。

3.9.2　顾客满意customer satisfaction

顾客对其期望已被满足程度的感受。

注1：在产品或服务交付之前，组织有可能不了解顾客的期望，甚至顾客也在考虑之中。为了实现较高的顾客满意，可能有必要满足那些顾客既没有明示也不是通常隐含或必须履行的期望。

注2：投诉是一种满意程度低的最常见的表达方式，但没有投诉并不一定表明顾客很满意。

注3：即使规定的顾客要求符合顾客的愿望并得到满足，也不一定确保顾客很满意。

3.9.3　投诉complaint

<顾客满意>就产品、服务或投诉处理过程，表达对组织的不满，无论是否明确地期望得到答复或解决问题。

3.9.4　顾客服务customer service

在产品或服务的整个寿命周期内，组织与顾客之间的互动。

3.9.5　顾客满意行为规范customer satisfaction code of conduct

组织为提高顾客满意，就自身行为向顾客作出的承诺及相关规定。

注1：相关规定可包括：目标、条件、限制、联系信息和投诉处理程序。

3.9.6　争议dispute

<顾客满意>提交给调解过程提供方的对某一投诉的不同意见。

注：一些组织允许顾客首先向调解过程提供方表示其不满，这种不满意的表示如果反馈给组织就变为投诉；如果在调解过程提供方未进行干预的情况下组织未能解决，这种不满意的表示就变为争议。许多组织都希望顾客在采取外部争议解决之前，首先向组织表达其不满意。

3.10.1　特性characteristic

可区分的特征。

注1：特性可以是固有的或赋予的。

注2：特性可以是定性的或定量的。

注3：有各种类别的特性，如：

——物理的（如：机械的、电的、化学的或生物学的特性）；

——感官的（如：嗅觉、触觉、味觉、视觉、听觉）；

——行为的（如：礼貌、诚实、正直）；

——时间的（如：准时性、可靠性、可用性、连续性）；

——人因工效的（如：生理的特性或有关人身安全的特性）；

——功能的（如：飞机的最高速度）。

3.10.2　质量特性quality characteristic

与要求有关的，客体的固有特性。

注1：固有意味着本身就存在的，尤其是那种永久的特性。

注2：赋予客体的特性（如：客体的价格）不是它们的质量特性。

3.10.3　人为因素human factor

对所考虑的客体有影响的人的特性。

注1：特性可以是物理的、认知的或社会的。

注2：人为因素可对管理体系产生重大影响。

3.10.4　能力competence

应用知识和技能实现预期结果的本领。

注1：经证实的能力有时是指资格。

注2：这是ISO/IEC导则，第1部分ISO补充规定的附件SL中给出的ISO管理体系标准中的通用术语及核心定义之一。

3.10.5　计量特性metrological characteristic

能影响测量结果的特性。

注1：测量设备通常有若干个计量特性。

注2：计量特性可作为校准的对象。

3.10.6　技术状态configuration

在产品技术状态信息中规定的产品或服务的相互关联的功能特性和物理特性。

3.10.7　技术状态基线configuration baseline

由在某一时间点确立的，作为产品或服务整个寿命周期内活动参考基准的产品或服务的特性构成的、经批准的产品技术状态信息。

3.11.1　确定determination

查明一个或多个特性及特性值的活动。

3.11.2　评审review

对客体实现所规定目标的适宜性、充分性或有效性的确定。

示例：管理评审、设计和开发评审、顾客要求评审、纠正措施评审和同行评审。

注：评审也可包括确定效率。

3.11.3　监视monitoring

确定体系、过程、产品、服务或活动的状态。

注1：确定状态可能需要检查、监督或密切观察。

注2：通常，监视是在不同的阶段或不同的时间，对客体状态的确定。

注3：这是ISO/IEC导则，第1部分ISO补充规定的附件SL中给出的ISO管理体系标准中的通用术语及核心定义之一。

3.11.4　测量measurement

确定数值的过程。

注1：根据ISO 3534-2，确定的数值通常是量值。

注2：这是ISO/IEC导则，第1部分ISO补充规定的附件SL中给出的ISO管理体系标准中的通用术语及核心定义之一。

3.11.5　测量过程measurement process

确定量值的一组操作。

3.11.6　测量设备measuring equipment

为实现测量过程所必需的测量仪器、软件、测量标准、标准物质或辅助设备或它们的组合。

3.11.7　检验inspection

对符合规定要求的确定。

注1：显示合格的检验结果可用于验证的目的。

注2：检验的结果可表明合格、不合格或合格的程度。

3.11.8　试验test

按照要求对特定的预期用途或应用的确定。

注：显示合格的试验结果可用于确认的目的。

3.11.9　进展评价progress evaluation

<项目管理>针对实现项目目标所做的进展情况的评定。

注1：评定应当在整个项目过程中，在项目生命周期的适当点，依据项目过程和产品或服务的准则进行。

注2：进展评价的结果可能导致对项目管理计划的修订。

3.12.1　预防措施preventive action

为消除潜在不合格或其他潜在不期望情况的原因所采取的措施。

注1：一个潜在不合格可以有若干个原因。

注2：采取预防措施是为了防止发生，而采取纠正措施是为了防止再发生。

3.12.2　纠正措施corrective action

为消除不合格的原因并防止再发生所采取的措施。

注1：一个不合格可以有若干个原因。

注2：采取纠正措施是为了防止再发生，而采取预防措施是为了防止发生。

注3：这是ISO/IEC导则，第1部分ISO补充规定的附件SL中给出的ISO管理体系标准中的通用术语及核心定义之一。

3.12.3　纠正correction

为消除已发现的不合格所采取的措施。

注1：纠正可与纠正措施一起实施，或在其之前或之后实施。

注2：返工或降级可作为纠正的示例。

3.12.4　降级regrade

为使不合格产品或服务符合不同于原有的要求而对其等级的变更。

3.12.5　让步concession

对使用或放行不符合规定要求的产品或服务的许可。

注：通常，让步仅限于在规定的时间或数量内及特定的用途，对含有限定的不合格特性的产品和服务的交付。

3.12.6　偏离许可deviation permit

产品或服务实现前，对偏离原规定要求的许可。

注：偏离许可通常是在限定的产品和服务数量或期限内并针对特定的用途。

3.12.7　放行release

对进入一个过程的下一阶段或下一过程的许可。

注：在英语中，就软件和文件而论，单词“release”通常是指软件或文件本身的版本。

3.12.8　返工rework

为使不合格产品或服务符合要求而对其采取的措施。

注：返工可影响或改变不合格的产品或服务的某些部分。

3.12.9　返修repair

为使不合格产品或服务满足预期用途而对其采取的措施。

注1：不合格的产品或服务的成功返修未必能使产品符合要求。返修可能需要连同让步。

注2：返修包括对以前是合格的产品或服务，为重新使用所采取的修复措施，如作为维修的一部分。

注3：返修可影响或改变不合格的产品或服务的某些部分。

3.12.10　报废scrap

为避免不合格产品或服务原有的预期使用而对其所采取的措施。

示例：回收、销毁。

注：对不合格服务的情况，通过终止服务来避免其使用。

3.13.1　审核audit

为获得客观证据并对其进行客观的评价，以确定满足审核准则的程度所进行的系统的、独立的并形成文件的过程。

注1：审核的基本要素包括由对被审核客体不承担责任的人员，按照程序对客体是否合格所做的确定。

注2：审核可以是内部（第一方）审核，或外部（第二方或第三方）审核，也可以是多体系审核或联合审核。

注3：内部审核，有时称为第一方审核，由组织自己或以组织的名义进行，用于管理评审和其他内部目的，可作为组织自我合格声明的基础。内部审核可以由与正在被审核的活动无责任关系的人员进行，以证实独立性。

注4：通常，外部审核包括第二方和第三方审核。第二方审核由组织的相关方，如顾客或由其他人员以相关方的名义进行。第三方审核由外部独立的审核组织进行，如提供合格认证/注册的组织或政府机构。

注5：这是ISO/IEC导则，第1部分ISO补充规定的附件SL中给出的ISO管理体系标准中的通用术语及核心定义之一。

3.13.2　多体系审核combined audit

在一个受审核方，对两个或两个以上管理体系一起实施的审核。

注：被包含在多体系审核中的管理体系的一部分，可通过组织应用的相关管理体系标准、产品标准、服务标准或过程标准来加以识别。

3.13.3　联合审核joint audit

在一个受审核方，由两个或两个以上审核组织同时实施的审核。

3.13.4　审核方案audit programme

针对特定时间段所策划并具有特定目标的一组（一次或多次）审核安排。

3.13.5　审核范围audit scope

审核的内容和界限。

注：审核范围通常包括对实际位置、组织单元、活动和过程的描述。

3.13.6　审核计划audit plan

对审核活动和安排的描述。

3.13.7　审核准则audit criteria

用于与客观证据进行比较的一组方针、程序或要求。

3.13.8　审核证据audit evidence

与审核准则有关并能够证实的记录、事实陈述或其他信息。

3.13.9　审核发现audit finding

将收集的审核证据对照审核准则进行评价的结果。

注1：审核发现表明符合或不符合。

注2：审核发现可导致识别改进的机会或记录良好实践。

注3：如果审核准则选自法律要求或法规要求，审核发现可被称为合规或不合规。

3.13.10　审核结论audit conclusion

考虑了审核目标和所有审核发现后得出的审核结果。

3.13.11　审核委托方audit client

要求审核的组织或个人。

3.13.12　受审核方auditee

被审核的组织。

3.13.13　向导guide

由受审核方指定的协助审核组的人员。

3.13.14　审核组audit team

实施审核的一名或多名人员，需要时，由技术专家提供支持。

注1：审核组中的一名审核员被指定作为审核组长。

注2：审核组可包括实习审核员。

3.13.15　审核员auditor

实施审核的人员。

3.13.16　技术专家technical expert

<审核>向审核组提供特定知识或专业技术的人员。

注1：特定知识或专业技术是指与受审核的组织、过程或活动以及语言或文化有关的知识或技术。

注2：在审核组中，技术专家不作为审核员。

3.13.17　观察员observer

随同审核组但不作为审核员的人员。

注：观察员可来自受审核方、监管机构或其他见证审核的相关方。