中药新药研发学
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第一节 中药、天然药物的注册分类及申报资料要求

中药、天然药物的注册申请中的中药是指在我国传统医药理论指导下使用的药用物质及其制剂,天然药物是指在现代医药理论指导下使用的天然药用物质及其制剂。按现行的《药品注册管理办法》附件1的规定,中药、天然药物的注册申请分类如下。