妊娠相关血浆蛋白A ( pregnancy-associated plasma protein-A，PAPP-A)为大分子糖蛋白，基因定位于染色体9q33.1。血管平滑肌细胞、血管内皮细胞和单核细胞等可表达分泌分子量约400kD的纯二聚体PAPP-A。但妊娠期滋养层组织大量表达分泌PAPP-A单体，并与嗜酸性粒细胞主要碱性蛋白前体的2个亚基以2∶2异四聚体形式存在于血浆中，分子量约800kD。PAPP-A为锌肽酶超家族成员，可水解细胞外基质及胰岛素样生长因子结合蛋白4，参与免疫调节和炎症反应;亦是产前筛查胎儿染色体异常及其他高危妊娠指标之一。血清PAPP-A有多种定量免疫学方法检测，包括电化学发光免疫法、化学发光免疫法和ELISA等，下面以电化学发光免疫法为例介绍。

电化学发光免疫法是综合了电化学发光高效性与免疫反应特异性的高性能检测方法。样本PAPP-A与生物素化抗人PAPP-A单克隆抗体、三联吖啶钌 标记的抗人PAPP-A单克隆抗体特异结合，由于2种单克隆抗体分别识别PAPP-A的不同抗原表位，得以形成生物素化PAPP-A抗体－ 标记PAPP-A抗体复合物;该复合物通过生物素与链霉亲和素的特异相互作用，再结合到链霉亲和素包被的磁性微粒上，并通过磁性吸附到阳性电极表面。去除未结合物质后，电极加电压复合物将发射波长为620nm的光子，检测到的该波长发射光强度与PAPP-A浓度成正比。

选用有正式批文、可量值溯源至WHO参考物IRP 78/610的质量可靠产品。下面以符合上述要求的某试剂盒为例。该试剂盒包括:

0.72mg/ml的链霉亲和素包被的磁性微粒，含稳定剂。

含标定的生物素化抗人PAPP-A单克隆抗体及防腐剂的50mmol/L Tris缓冲液( pH 7.0)。

含标定滴度的 标记抗人PAPP-A单克隆抗体及防腐剂的50mmol/L磷酸盐缓冲液( pH 7.4)。

严格按照试剂盒和适用于该试剂盒的电化学发光免疫分析仪说明书，以及本科室的SOP文件，设置各项参数进行检测。

仪器根据配套的PAPP-A标准品系列浓度，自动以多点定标方式建立标准曲线或方程式，并以样本的吸光度计算出样本中PAPP-A浓度。

成人(女性非妊娠期)血清PAPPA (电化学发光免疫法) :＜7.15mIU/L。妊娠期女性应建立可靠方法确定不同孕期参考区间(参见注意事项)。

以上参考区间引自试剂说明书。

由于不同定量免疫学方法，同一方法不同厂家试剂盒测定的结果均存在差异;妊娠期女性血清PAPP-A水平随孕期增加升高，而准确判断孕期困难。推荐以B超测得的胎儿头臀径或双顶径值计算早期孕龄。每个实验室必须建立所用检测系统的不同孕期参考区间。

本法对人PAPP-A的最低检测限为4mIU/L，功能灵敏度＜20mIU/L，线性范围1～10 000mIU/L，批内、批间CV均＜2.5%。黄疸、溶血(血红蛋白＜10g/L)、服用生物素(＜5mg/d)的血清标本对本法均无显著干扰。但脂浊血清对本法有明显干扰，需超速离心获取清澈血清再测定。

1.妊娠期女性　双胎妊娠、妊娠期高血压疾病、先兆子痫等，可使PAPP-A的水平升高;而非整倍体畸胎、胎儿异位妊娠、胎儿宫内发育迟缓、糖尿病合并妊娠等，PAPP-A则下降。在妊娠的前3个月(第11～14周)，血清PAPP-A结合hCG和颈半透明度的超声检测，可辅助早期筛查唐氏综合征胎儿的高危孕妇。

2.有研究发现除外妊娠期女性，血清PAPP-A持续轻度升高，可作为急性冠状动脉综合征预测及预后评价的标志，尚有待进一步证实。