《中国药典》自2005年版起，首次将生物制品单独成卷列入药典，足见对生物制品的重视程度。

王瑜歆在2006年全国儿童不良反应分析报告中得出，病死率最高的前3种药物中生物制品的病死率仅在抗微生物药后，排第二。生物制品中涉及的死因有循环衰竭、猝死、过敏性休克等。

儿童常使用的生物制品种类有各种疫苗和血液制品。

疫苗常见的不良反应有过敏性休克、呼吸道过敏症、消化道过敏症、过敏性肾炎(急性弥漫性肾小球肾炎)、血管性水肿及荨麻疹等。疫苗导致不良反应的原因有:①免疫附加剂引起，如麻疹疫苗和乙型脑膜炎疫苗中的明胶水解物;②没有进行无菌操作;③技术失误，例如卡介苗接种不正确、疫苗注射太深、未按要求接种至皮内等因素。

血液制品中最常用的为静脉注射用人免疫球蛋白。免疫球蛋白的不良反应通常较轻，其发生率＜10%。常见的一般反应包括热原反应、轻微的全身反应以及某些心血管症状。通常表现为寒战、发热、头痛、焦虑、肌痛、恶心、呕吐、腹泻、皮疹、胸闷和心悸。上述反应多发生于使用初期、开始输注后的0～30分钟内，皮肤反应常发生在用药2～5天，这些症状的介导途径可能与免疫球蛋白聚集使补体激活、抗原-抗体复合物在抗原重负荷患者中形成以及制剂生产中含有的血管活性物质或热原有密切关系。一般反应大多可通过减慢输注速度或暂停治疗缓解，必要时可给予对乙酰氨基酚、抗组胺药及糖皮质激素等对症治疗或考虑更换其他生产厂家的制品。