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前 言
临床药理学是近代迅速崛起的一门研究药物与人体相互作用规律的新兴学科,儿科临床药理学是临床药理学的一个重要分支,是儿科临床合理用药的基本原则和科学基础。《儿科药理学与药物治疗学》(Pediatric Pharmacology&Drug Therapeutics)是我国第一部由儿科医师(具儿科临床药理学知识和实践)主编的儿科临床药理学大型专著,2002年由北京医科大学出版社出版; 12年来为儿科临床合理用药起了重要的指导作用,深受广大儿科医师、药师、药理学家和相关专家的欢迎与好评。虽然要求该书再版的呼声不断,但因临床工作任务繁重一直不能实现。近期有几个原因促使我下大决心再版此书:一是国务院妇女儿童工作委员会办公室同意将我“儿童安全合理用药”写入新的《中国儿童发展纲要》,这是政府层面对我们工作的首肯和关怀;二是中华医学会儿科学分会儿科临床药理学组宣告成立,这是儿科学会领导大力支持和我们坚持努力的不易成果;三是人民卫生出版社力邀我再版此书,这是对我们学术水平的认可和期待;这些鼓励和鞭策无疑为此书再版注入了巨大的正能量。面对当前人类疾病的千变万化、药品的日新月异、个体化医学的到来以及对儿童药品和用药现状的担忧,深感儿童安全合理用药问题已迫在眉睫;儿科临床药理学是一门极其重要但又长期被忽略的新学科,高度关注和积极推动儿科临床药理学发展,促进我国儿童安全合理用药是义不容辞的责任;广大儿科医师和药师是临床合理用药的主角,急需有儿科特色的临床药理学专著指导;而且有无专著也是一个学科发展的重要标志;因此修订再版此书刻不容缓,必须挤出时间来完成。
本书是在原版书《儿科药理学与药物治疗学》的基础上修订完善的,并更名为《儿科临床药理学》。新版《儿科临床药理学》(以下称新版书)有如下特点:
1.宗旨
宗旨是编写一部具有儿科特点又与时俱进的儿科临床药理学专著,指导儿科临床安全合理用药,促进我国儿科临床药理学科发展。
2.风格
延续原版书风格,根据儿童生长发育特点和伦理特点等,系统阐明医学和临床药理学理论;从医师视角,要符合医师的阅读习惯,使之能容易地结合医药理论指导临床实践;在原版书的基础上进行全面修改、调整、补充和更新;保持其应有的科学性、先进性和实用性,并能与国际儿科临床药理学接轨;本书构思新颖、系统严谨、重点突出、简明易懂,具有较高的学术水平和实用价值。
3.内容
在原版书的基础上增添和更新了很多内容。新版书依然分为正文、附录和索引三大部分;依然分为上下两篇,共36章;收载药品1300余种。上篇为总论,共16章,将儿科临床药理学基本理论做全面介绍,如药物处置、药代动力学、药效动力学、治疗药物监测、药理遗传学、围生期用药和新生儿合理用药等,从中可以学到对医师来说较为生疏的药理学概念、参数、知识和新进展等,更好地理解药物在发育的儿童的体内药代学和药效学规律、药物不良反应以及药物相互作用特点。还增加了国际前沿学科的相关热点进展,如循证医学、定量药理学、药物经济学、儿童药物临床试验研究、国家儿童药物政策、药品审批与监督管理法律法规等。下篇为各论,按医师熟悉的临床疾病系统分类归章,各章药物按药理学归类分节。每章(或节)包括三部分内容:①概述:简介概念、病理生理学机制、药物分类和进展等。②各种药物临床药理学:每节中,主要药物均按下列格式和顺序写:【简介】、【药理作用】、【药代动力学】、【临床应用和用法用量】、【不良反应】、【相互作用】、【注意事项】、【制剂和规格】。辅助药物则可笼统地按上述顺序写。③临床合理用药:尽量结合目前的循证医学资料和专家共识经验,提供常见疾病的临床合理用药原则、治疗方案、路径和规范指导临床实践。为了推动中药临床药理学发展,仍保留中医中药章节,希望能引起中医药界医师和临床药理学家们的兴趣与重视,积极拓展我国儿科中医药学宝库,为儿科临床服务。药物的中文、英文名称采用《中华人民共和国药典》2010年版和卫生部药典委员会《中国药品通用名称》(Chinese Approved Drug Names,CADN)1997年版的名称。附录中选取与临床用药相关的知识表格6个以供参考。书末的索引包括中文和英文药物名称索引,分别按汉语拼音或英文字母排序。
4.作者
新版书撰稿者均为儿科学、临床医学、临床药学、临床药理学一线专家,仍为老中青结合但更趋年轻化。在原作者基础上经举荐遴选,由原35位作者增加到59位,新增作者有国家院士、学科带头人、国内外知名专家等。为保证书稿质量,特聘请了数位德高望重的评审顾问把关,他们知识渊博、见解深邃、经验丰富精湛。本书选择福建医科大学附属协和医院儿科主任陈燕惠教授作为副主编,她热爱儿科临床药理事业,有坚实的临床科研基础和丰富的临床实践经验。
5.服务对象
本书的受众为广大的儿科医师、儿科药师、临床药师、临床药理医师、全科医师、医学生和从事儿科临床药理研究的相关人员等。希望本书能够促进医药结合,使医师能多掌握些药代/药效学和临床药物评价等知识,药师能多掌握些与临床疾病相关的知识,两者能更好地发挥各自优势,相互协作优化出最佳个体化药物治疗方案,切实执行合理用药;使患者免受无效治疗、药物不良反应、药物相互作用和中毒危险,从而真正提高治愈率和生活质量。希望本书能对国家医药政策制定者和管理部门官员有参考价值,能促进儿童药物的立法、政策关爱、法律制度和规范化管理,使我国儿童新药临床试验、不良反应监控、上市后药物再评价等与国际先进水平接轨,同时加快药物说明书中儿童用药信息的补充、修改和审定。希望本书能激发更多的年轻一代医师、药师、医学生对儿科临床药理学的求知兴趣与探索精神,积极参与到这个崭新的领域和队伍中来,为我国儿科临床药理学事业贡献一份力量!
在此,我带着感恩的心情,对本书全体编审人员的通力合作和辛勤劳动表示最诚挚的感谢!对为本书编写和出版尽力的所有人员致以最崇高的敬意!尤其是:
感谢德高望重的药理学家、临床药理学家和儿科学专家:左启华教授、金有豫教授、李家泰教授、李大魁教授、魏伟教授、李长龄教授、孙忠实教授、朱宗涵教授、胡仪吉教授、吴家骅教授等顾问的悉心指导和严格把关。感谢国际著名儿科临床药理学家Philip Walson教授(美国)、Anders Rane教授(瑞典)、Stuart Macleoad教授(加拿大)、Kalle Hoppu教授(芬兰)热心为本书写序和编后语。感谢吴阶平院士原版书题词“规范合理用药,保障儿童健康”,它将是儿科临床药理学的实践方向;为了感谢和纪念他,仍将此题词附于本书文前。感谢恩师左启华教授的悉心教导及与楼雅卿教授、胡亚美院士、李家泰教授的原版书序。感谢本书中所引用相关图表和最新成果的原著作者;感谢王云秀主管护师、王颖慧博士辅助工作的辛勤劳动。
中华儿科临床药理学组的诞生是儿科临床药理学发展的里程碑;愿将此书作为献礼,献给中华医学会、儿科学分会和儿科临床药理学组全体成员;献给并衷心感谢那些在学科发展经历中给予真挚关爱的领导、同道和家人:感谢北京大学韩启德校长、柯杨校长及北大医院各级领导的一贯支持与鼓励;感谢桂永浩主任委员、申昆玲主任委员为代表的中华医学会儿科学分会的大力支持与领导;感谢相互理解相互支持的同道益友翟所迪教授、卢炜教授、吴季俭教授、戴耀华教授、秦炯教授、刘玉珍主任药师等;感谢多年来支持我而默默奉献的父母和家人,尤其在本书编写过程中突患重病仙逝的我的先生!
中国是一个拥有3亿儿童的大国,儿童是一个极为特殊的群体,在这个充满希望的复杂群体里,太多的药物未知参数在等待探索;但儿童不是成人的缩影,其生长发育、药代/药效学规律与成人不同,药物及其用药剂量、途径、剂型、耐受性、疗效和不良反应等也是成人临床试验所代替不了的;我国儿童需要自己的专属药品、药代/药效学参数和个体化治疗的循证医学资料。如何开展儿童新药临床试验,量身定制儿童药品;如何做好上市后药品的儿童资料标识,改善超说明书用药现状等,都面临着严峻挑战和时代机遇。愿本书在促进我国儿童安全合理用药和我国儿科临床药理学科发展中起到一定的作用。
鉴于交叉学科发展迅速,新知识永无止境,吾等虽竭尽努力,但学术水平和经验有限,本书难免存在缺欠、疏漏和错误,敬请广大读者和同道们斧正。
北京大学第一医院儿科
2014年4月23日