新药研究与评价概论
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第四章 药物制剂的药学研究

剂型及其制剂是一切药物用于临床的必备形式。其重要作用主要体现在:确定药物的给药途径;实现给药剂量的规格化;保障或提高药物的稳定性;保障或增强药物的有效性;降低药物的毒副作用;掩盖或改善药物的不良嗅味和刺激性;控制药物的释放速度与释放部位等。
药物制剂的药学研究即是根据疾病预防、治疗的临床需要和药物原料理化性质,确定药物的给药途径、剂型、处方组成、辅料选用、生产工艺路线以及包装材料和规格等的过程。