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第一节 概 论
医院药学是一门综合性的应用性学科,是研究医院的药品供应、药学技术、药事管理和临床用药的一门科学,它把各相关学科,尤其是药学各个分支的研究成果,包括政策法规等应用到药品使用与管理的临床实践中,保证用药的科学与合理,使临床药物治疗既能取得预定的疗效,又能防范和规避药品不良反应,从而达到促进公众健康,提高患者生活质量的目的。同任何事物的发生、发展一样,我国医院药学事业的发展正经历着从初级阶段向高级阶段迈进的艰难进程。
一、医院药学的过去、现在与未来
在1949年新中国成立之前,医院药学工作处在调剂和简单制剂阶段,主要的业务是调配处方,也有一些简单的制剂。从业人员主要是药剂士和实习生。在20世纪的后50年中,中国医院药学伴随着临床医学的发展取得了长足的发展,大致可分为以下几个阶段:
1.50~70年代
随着医疗事业的发展,医院药学工作在数量上和内容上都有明显进展。开展的业务主要有处方查对、制剂、药品检验、中药调剂、制剂和中西药结合制剂等。药科大专毕业生进入医院,为以后工作质量的提高、科技工作的开展打下了基础。一些大型医院的药剂科逐步成为当地医院药学科技中心。这一阶段是以调剂、制剂为主的传统供应阶段。
2.80年代
80年代初临床药学工作开始逐步开展起来,以南京军区总医院为代表的一些大医院开展了治疗药物监测(TDM),以后相继开展了药物动力学研究、制剂生物利用度试验、药物配伍实验、药物相互作用探讨、不良反应监测等,还进行了药物评价、药物经济学研究等。1981年,卫生部批准了12家重点医院作为全国临床药学工作的试点单位,临床药学开始发展。1989年,国家教委批准高校试办临床药学本科专业,开始培养正规临床药师。
3.90年代
1991年,卫生部在医院分级管理文件中规定三级医院一定要开展临床药学工作。药师们开始走出药房,进入临床,与医师、护师共同探讨合理用药问题。这一时期,各院除改善硬件环境、普及医院信息系统(HIS)、优化工作流程外,医院药学调剂服务继续在服务水平上进步,越来越多的医院开始关注在调剂的同时重视患者用药的有效性和安全性。这一阶段对临床药学的兴起和发展具有划时代的意义。
进入21世纪,医院药学迎来了前所未有的机遇和挑战。2002年卫生部颁布的《医疗机构药事管理暂行规定》指出,医院药学部门应逐步建立“以患者为中心”的药学管理工作模式,开展以合理用药为核心的临床药学工作,逐步建立临床药师制。2005年,卫生部在全国设立了50家临床药师培训基地,开始培训临床药师。2007年,卫生部正式启动了医院临床药师制的试点工作,在全国范围内确定了42家试点临床药师制的医院,正式开始探索适合我国国情的临床药师准入标准、配备标准、管理制度、工作模式、岗位职责以及临床药师工作的评价体系等。临床药学从真正意义上在全国范围内开展起来,临床药师制度的实施标志着医院药学工作的方向已经从“以药物保障供应为中心”转变为“以患者合理药物治疗为中心”,药学服务已经成为药师的主要任务。
卫生部分别于2007年5月1日颁布实施的《处方管理办法》、2009年3月23日下发的《关于抗菌药物临床应用管理有关问题的通知》以及2010年2月10日发布的《医院处方点评管理规范》(试行)等文件均从法规层面对医院药师开展临床药学工作、加强和提高临床实践能力给予了明确要求。作为标志性的文件,2011年3月1日起施行的《医疗机构药事管理规定》更是明确规定“医疗机构应当建立由医师、临床药师和护士组成的临床治疗团队,开展临床合理用药工作;医疗机构应当遵循有关药物临床应用指导原则、临床路径、临床诊疗指南和药品说明书等合理使用药物;对医师处方、用药医嘱的适宜性进行审核;医疗机构应当配备临床药师。临床药师应当全职参与临床药物治疗工作,对患者进行用药教育,指导患者安全用药;医疗机构应当建立临床用药监测、评价和超常预警制度,对药物临床使用安全性、有效性和经济性进行监测、分析、评估,实施处方和用药医嘱点评与干预。”
客观地说,目前我国医院药师整体水平还难以完成《医疗机构药事管理规定》所赋予药师的责任,还需经过相当长时间的努力才能实现这一目标。但是,《医疗机构药事管理规定》为医院药学的未来指明了方向。
二、医院药师的知识体系
提供药学服务是医院药师的主要工作,医院药师的日常工作涉及药品采购、调剂、药品信息服务、临床药学、制剂生产、质量控制、临床药理、药物经济学、医院药学工作的组织与管理等。完成这些工作对医院药师的知识结构和能力有较高的要求。
解剖学、生理学、微生物学、生物化学是我们从事医药专业工作的基础。药理学、药剂学和药事管理学是所有药师的必备理论基础。但不同岗位的医院药师所要求熟练掌握的知识有所不同,药品采购部门的药师要提供合格的药品,需要熟练地掌握并应用药事管理学、药剂学和药物经济学的知识;调剂部门的药师要经过处方审核,发出正确的药品并指导患者正确无误的使用药品,需要熟练地掌握并应用药理学、临床药理学、药物治疗学和心理学方面的知识;咨询药师要提供准确的药物信息及用药指导,除了需要掌握调剂部门药师的知识外,还需要熟练地掌握药学文献检索与利用的知识;临床药师要提供更加全面和深入的药物选择、药物使用、治疗药物监护、药物不良反应防治以及参与药物评价等方面的服务,因此临床药师还应熟练地掌握生物药剂学、药代动力学、遗传药理学、药物经济学、诊断学和心理学等知识,才能胜任日常工作。
三、医院药师的基本技能和实践要求
医院药师的基本技能系指完成优化患者治疗结果,开展合理用药所需要的审核处方(医嘱)、调配处方、发药、药事管理与药品(质量)管理、药物咨询、药品不良反应监测和临床药学服务等工作的能力。
审核处方的能力是医院药师的基本技能之一,也是衡量和考察一个药师专业水平的重要指标。审核处方是对处方的规范性、适宜性和合理性进行审核。药师在进行处方调剂时,对处方进行审核是药师的权利和义务,是处方调剂中必不可少的工作步骤。审核处方质量的好坏直接关系到患者的用药是否安全和有效。《处方管理办法》第三十五条规定:“药师应当对处方用药适宜性进行审核。处方审核必须做到‘四查十对’,审核后,认为存在用药不适宜时,应当告知处方医师,请其确认或者重新开具处方。药师发现严重不合理用药或者用药错误,应当拒绝调剂,及时告知处方医师,并予以记录,按照有关规定报告有关部门”。
调剂是医院药师的又一基本技能。通常我们将调配处方和发药统称为调剂,调剂工作是医院药师的基本工作,是医院药师提供药学服务的主要形式,及时、正确地为患者提供药品是开展药学服务的基础,它是做好其他一切工作的前提。调剂工作看似简单乏味,但真正做好它,做得合格到位,也需要不断学习、培训和用心研究。
药剂科(或药学部)在医院中既是提供药学服务的专业技术部门,又是贯彻执行药政法规和实施药品监督管理的职能部门,因此,医院药师还必须具有药事管理和药品管理的技能。这里所说的药品管理包括药品质量管理和药品使用管理。
医院药师在日常工作中会遇到来自患者(或患者家属)、医生和护士关于药品使用和选择等方面的咨询,所以做好药物咨询工作,掌握药物咨询工作的原则与方法,是一名合格药师必备的技能。
我们常说“是药三分毒”,任何药物在使用过程中,均有可能出现与治疗目的无关的有害反应。因此,做好药品不良反应监测工作,掌握药品不良反应的分析、判断和评价方法,提供药品不良反应信息,是医院药师的基本技能之一。
提供临床药学服务是当今世界医院药学发展的趋势和要求,是每一位医院药师必须掌握的技能。鉴于临床药师服务包括多方面的内容,其核心是保证患者安全合理地使用药物,因此,其基本技能一般包括参与查房和会诊,参与危重患者的救治和病例讨论,对药物治疗提出建议;进行治疗药物监测,设计个体化给药方案;提供有关药物信息和患者教育服务,宣传合理用药知识;指导护士做好药品使用和保管工作;协助临床医师做好新药上市后临床观察,收集整理、分析、反馈药物安全信息;结合临床用药,开展药物评价和药物利用研究以及书写药历等的能力。
关于医院药师的实践要求,在2005年中国药学会医院药学专业委员会发布的《优良药房工作规范》中做了十分详细的描述,在这个规范中,将医院药师工作中的方方面面均做了较为全面的规定。