第二版前言

本书在第一版的基础上修订。自2006年出版以来，被全国不少高等院校采用，基本满足了有关教学的需要。由于我国不同层次高等教育近年的快速发展，已有超过200所以上高等学校设立了制药工程专业。也有的高校将该课程作为全校各专业的公共基础课程之一，长期选修的包括制药及药学、化学及化工、生物技术及工程、轻工食品、医学等数十个学科类的学生，读者和使用对象的范围显著扩大。

在过去的5年多，世界尤其是我国医药行业有较大的发展变化。我国进一步修改和完善了与制药相关的主要规范，包括2010年新颁布的《药品生产管理规范》（GMP），对于制药生产过程中的工艺技术、设备性能以及质量管理等提出了更为科学和严格的要求。作为制药产业发展基础的制药工程技术学科也有新的发展。

这些变化发展，有必要在原教材基础上作相应的修改和补充，使之保持教材的系统性和先进性，同时具有更好的可读性。

基于上述考虑，我们对原教材进行了修订。本书保留了原书的整体编排和大部分适合的内容。对于部分章节作了较大的优化及文字图表方面的修订。主要做了如下工作：

1.较大幅度修订了第一章绪论，使读者能够对于全球及我国医药行业的过去、现在及发展趋势有更为全面的概览。其中提供的统计数据对于医药行业的从业人员也会有积极的参考价值。

2.第二章在结构和内容方面均作了全面优化调整和修改，使之更全面地反映化学制药行业及相关工程技术的发展，有利于读者了解其概貌。

3.为适应我国新版GMP的实施，对于与药品生产质量相关的“第6章 药品生产的质量检验与控制”、“第七章 药品质量保证工程”作了系统的调整和完善。有利于读者全面了解药品生产质量检验和控制技术，并对重点包括生产过程在内的药品质量保障的全过程和体系能够有清晰的概貌。

4.对于“第5章 药物制剂工程”和“第8章 药物研究与开发”的结构作了适当调整，在内容上进行优化和完善。

5.教材的其余章节也作了不同程度的修改和完善。

全书除了整体结构优化和内容修改完善外，考虑到读者的领域较广，尽量减少过于专业化的内容和表述，增加更为易于理解的图表，注意尽可能用深入浅出的方式来表述。

参加本书编写的除了原作者外，由宋航主编，彭代银、马丽芳和侯长军副主编。各章撰写人员分别为：第一章，宋航；第二章，黄文才、石开云、侯长军；第三章，李延芳、宋航；第四章，兰先秋、宋航；第五章，张洪斌、马丽芳；第六章，梁冰；第七章，聂久胜、马凤余；第八章，彭代银、李子成。本书在编写中引用了一些文献，由于篇幅有限，本书仅列出其中的一部分，在此谨向著作权者表示诚挚的感谢。

在本次编写工作中，尽可能总结和汲取了近10年来的教学经验，并听取和采纳了一些读者和教师的意见和建议，对此表示感谢。同时，作者衷心感谢教育部资助四川大学国家级制药工程特色专业建设项目、《制药工程导论》四川省精品课程建设项目提供的资助及化学工业出版社的大力支持。

希望本书能为读者提供更好的教材和参考书，但由于作者水平有限，难免尚有错误和疏漏，热忱欢迎指正。

作者

2012年10月于成都