制药工程技术概论(第三版)
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3.1.2 现代中药科学的发展和概况

“中华民国”的建立,结束了两千多年的封建君主统治,但是中国仍未改变半封建半殖民地的社会性质。加之国家连年战争,社会动荡,经济衰退,致使中国科技发展缓慢而不平衡,远远落后于欧美、日本等,失去了16世纪以前在世界科技上的普遍领先地位。在西方科技文化大量涌入的情况下,出现了中西药并存的局面。与此相应,社会和医药界对传统的中国医药逐渐有了“中医”“中药”之称,对现代西方医药也因此逐渐称为“西医”“西药”。

现存民国时期的中药专著有260多种,大多体例新颖、类型多样、注重实用。由于它们的论述范围、体例、用语等与传统本草有所不同,或为了通俗的原因,一般都不以本草命名。这个时期还新产生了中药辞书。其中影响较大的是1935年陈存仁编著的《中国药学大辞典》。此外,这一时期药用植物学、生药学已成为研究植物类中药的自然来源(分类)、性状或鉴别等新兴的学科,并取得了突出的成就。与此同时,也从化学成分、药理等方面对若干常用中药进行了许多研究工作。其中以陈克恢对麻黄成分、药理的研究最深入,而且引起了国内外的重视。其他学者对洋金花、延胡索、黄连、常山、槟榔、鸦胆子、益母草、乌头、川芎、当归等百余种中药进行了成分、药理或临床研究,开拓了中药现代研究的道路。

1949年中华人民共和国成立以后,由于党和政府对中医药事业的高度重视,制定了以团结中西医和继承中医药学为核心的中医政策,并采取了一系列有力措施发展中医药事业。

①从1954年起,国家有计划地整理、出版了一批重要的本草古籍数十种,对研究和保存古本草文献有重大意义。目前,新的中药著作大量涌现,范围广,门类齐全。

②国家组织力量进行了大规模资源调查和资料的搜集,现已知药用资源总计有12807种,其中药用植物11146种,药用动物1581种,药用矿物80余种。在中药资源调查基础上,一些进口药材国产资源的开发利用也取得了显著成绩,如萝芙木、安息香、沉香等已在国内生产。中药资源保护、植物药异地引种、药用动物和药用动物的驯化及中药的综合利用也颇见成效。西洋参、天麻、鹿茸、熊胆和人参、钩藤等就分别是这些方面的典型事例。

③中药的现代研究取得了瞩目进展 对中药的基本理论进行系统、全面的整理;研究新的生药和中药鉴定技术,使之向微量、迅速、准确的方向发展;对中药炮制技术与原理的现代研究;对中药的化学成分进行了广泛的研究,多数常用中药明确了主要有效成分,部分常用中药明确了化学结构;对多数常用中药的药理作用进行了系统研究。

④成功研究了一批中药新药,完成了一批老药二次开发,培育了中药大品种群。一批中成药启动国际注册研究,有5个中成药完成了美国FDA二期临床研究,2 个中成药完成了欧盟注册。

⑤药事管理进展顺利 为了统一制定药品标准,卫生部成立了药典编纂委员会(现改为中国药典委员会),于1953年、1963年、1977年、1985年、1990年、1995年、2000年、2005年、2010年和2015年先后出版发行了十版《中华人民共和国药典》。与此同时,国家一直重视药政法的建设工作,先后制定了多个有关中药的管理办法。

⑥建成了一批高水平的中药研究平台,研究平台标准化建设不断推进,许多研究机构通过了GLP、GCP、CNAS及ISO 等国内外认证,并成为国家重点实验室及培育基地、国家工程实验室、国际合作实验室、教育部重点实验室和国家中医药管理局重点实验室。