临床研究方法与实用技巧2
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02 临床研究中的加菲猫——HR

张 华 赵一鸣

我们介绍过临床研究的RR和OR。文章推出以后,很多同行就这一问题进行了提问和讨论,其中也有部分人提到HR的问题。现在我们就回答一下关于HR,欢迎大家提出意见进行讨论。

风险比(hazard ratio,HR),近年来在国外杂志中出现频率很高,资料的类型通常是临床治疗性和预后研究,也可以是流行病学的队列观察性研究。HR一般是从Cox回归分析中得到的。要想了解HR,需要知道Cox回归及风险函数。风险函数指危险率函数(危险率可以指条件死亡率或者瞬时死亡率)。风险函数的公式为:

htx)=h0exp(β1x1+β2x2+…+βpxp

htx)是指在暴露因素x的影响下,在t时刻的瞬时死亡率。

HR=

从公式可以看出HR也是两个率之比,因此多数人认为HR与RR的意义是一样的,但HR有时间因素在内,换句话说,包含了时间效应的RR就是HR。但现在流行病学中RR定义为两个率之比,而这个率可以是不包括时间因素的发病率(患病率),也可以是包含时间因素的发病密度。因此我们更倾向于HR是RR的一种,也即HR是一种特殊的猫——加菲猫。

因此可以这么理解,HR通常只应用于生存资料中,HR不仅考虑了终点事件的有无,还考虑了到达终点所用的时间及截尾数据,而RR一般为两个率之比,可以包含时间因素的密度之比,也可以只是两个时点的率之比。