精神卫生伦理审查操作指南
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第三章 精神卫生的特殊问题

第一节 知情同意

在精神卫生领域,伦理审查实践中相对特殊的一个问题就是知情同意。关于知情同意的定义及其伦理审查,在我国《药物临床试验质量管理规范(GCP)》《药物临床试验伦理审查工作指导原则》《涉及人的生物医学研究伦理审查办法》等法规文件中已有清晰描述,因此本文仅讨论精神卫生领域与知情同意相关的一些特殊问题。