全国中药饮片炮制规范辑要
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前言

以中药饮片组方入药是中医治病用药的一大特色,中药饮片直接承载着中医的临床疗效。中药饮片炮制技术是我国特有的一门传统制药技术,早在春秋战国时期的《五十二病方》中就有饮片炮制的记述。继后历代古医籍(方书、本草)文献中均见有记述生、熟饮片的不同药效作用及炮制技术经验,并有炮制基本理论等知识。南北朝雷敩《雷公炮炙论》的刊行,标志着中药炮制技术始分列为专门传统制药学科。

近年来,随着我国中医药卫生事业的发展,中药饮片的重要性日益彰显。2009年,中药饮片首次被列入《国家基本药物目录》,进一步肯定其在临床应用中的地位,也促进了中药饮片在中医临床中的大量使用;2010版《中国药典》已明确指出中药饮片为中医处方和中成药的生产原料,中药饮片的规范加工和生产对保证人民用药安全、保障临床疗效具有重要意义。

由于我国幅员辽阔,中药炮制传承和沿袭了较多的传统经验和地方特色,全国各地同一名称饮片的炮制方法及临床用药习惯不尽相同。为了保留地方炮制特色,新中国成立以后曾多次组织专家对中药饮片炮制经验技术进行了地区性和全国性的继承整理和辑要,各省(市)先后都制定了适合本地的中药饮片炮制规范。

各地制定颁布的地方炮制规范,是饮片质量控制体系中重要的组成部分,是为适应我国地域辽阔、各地环境差异较大、传统用药情况各有特色而设置的。根据《中华人民共和国药品管理法》的有关规定,饮片必须按照国家药品标准炮制,国家药品标准没有规定的,必须按照各省(市)、自治区药品监督管理部门制定的炮制规范炮制。各省(市)、自治区制定、颁布的中药饮片炮制规范是地方人民政府为了满足本辖区内中医临床特色和需求,规范本地区中药饮片监管,补充国家标准不足而依法制定的地方标准,多收载地方特殊饮片品种和特殊炮制工艺,以及《全国中药饮片炮制规范》未收载饮片的炮制工艺,具有较强的地域性。二者的法律效力也有所不同,符合《全国中药饮片炮制规范》规定的饮片,可以在全国市场流通使用;仅符合省(市)、自治区炮制规范的饮片,只能在该省(市)、自治区流通使用。

由于各地的饮片炮制方法不统一,此地的炮制方法不一定符合彼地的加工习惯,彼地的合格饮片到此地就不一定合格。随着国内饮片企业集约化程度的不断提高,以及公众对饮片质量的密切关注,各地药监、药检、科研院校、饮片经营、生产和使用部门迫切需要全面了解和掌握不同地区饮片炮制方法的异同及其具体规定。由于各省(市)、自治区颁布饮片炮制规范工作不同步,时间跨度长,并且很少全国销售,使得各界难以全面及时了解相关信息;目前国内缺少供公众检索、查阅饮片炮制方法的工具书,该书的出版可以较好地满足大众使用。

本书对全国(港、澳、台地区除外)各省(市)、自治区颁布的地方中药饮片炮制规范以及2015版、2010版《中国药典》、《全国中药炮制规范》(1988年版)中收载的饮片炮制方法进行整理和编研,并以附注的形式将差异予以体现。

主要特色如下:

(1)品种多。本书收载了全国28个省、直辖市、自治区颁布的所有饮片炮制方法,以及2015版、2010版《中国药典》、《全国中药炮制规范》(1988年版)中饮片的炮制方法,涉及饮片品种3433种。

(2)版本全。本书对全国28个省(市)、自治区颁布的现行版饮片炮制规范,以及2015版、2010版《中国药典》、《全国中药炮制规范》(1988年版)中饮片的炮制方法进行整理和收载,是迄今为止国内最全的饮片炮制规范工具书。在本书编辑期间,适逢四川省中药饮片炮制规范(2015版)出版,为使读者及时全面了解并掌握我国中药饮片炮制方法的最新概况,故本书同时收载了四川省2002版和2015版饮片炮制规范的相应内容。

(3)实用性强。本书将药材在我国不同省(市)、自治区的法定炮制方法进行汇集,涵盖了来源、炮制方法、版次等内容,书后附有各类名称索引备查,为饮片生产、销售、使用等环节的从业人员提供了便捷的使用、检索和查阅。

(4)权威性高。本书的编写人员来自国家药品标准管理、中药炮制研究、饮片检验、饮片生产等单位,熟悉饮片执行的现行法定标准。

本书在编写过程中,有幸得到张世臣、周富荣、蔡宝昌、贾天柱、肖永庆、曹晖、吴纯洁、龚千峰、张振凌、梁生旺、任玉珍、孙秀梅等多位炮制专家的指导和帮助,并请张伟、钱忠直、马双成、石上梅、李振国、徐丽华、冯丽等药品标准、检验专家提出了有益的编写意见,还得到了国家食品药品监督管理总局药品化妆品注册管理司、国家中医药管理局科技司的支持,在此表示感谢;同时还要感谢人民卫生出版社的相关人员为本书的顺利出版提供的诸多帮助。

由于编写人员专业知识及经验的不足,书中存在一些错误和不当之处在所难免,希望读者提出宝贵意见和建议,以便在今后的版本中不断完善。

编 者
2016年5月