不孕症（sterility）是指育龄夫妇性生活正常，同居，未避孕，女子1年内从未妊娠。不育症（infertility）指女方有过妊娠，但实际上未能生育，均以流产、早产、死胎或死产而结束。对男性来讲统称为不育症。关于定义不孕症的时限一直存在争议，世界卫生组织（WTO）推荐的流行病学定义为2年，我国对不孕症的定义现也为2年。据报道，一对生育力正常的夫妇每个月的自然受孕率为20%～25%；婚后3个月的累积妊娠率为57%；6个月为72%；12个月为85%～90%；婚后2年则有93%的女性可正常妊娠。WTO故在1995年编写的《不孕夫妇标准检查与诊断手册》中规定不孕的诊断年限定为1年。因此大部分学者及临床医生均倾向于1年作为开始进行不孕症相关检查的切点。妇女生育力最强时期在25岁左右，以后生育力缓慢下降，35岁以后其生育力迅速下降，45岁以后就少有再受孕者。故2003年国际不孕协会还建议35岁以下1年、35岁以上6个月未避孕未妊娠或不能持续足月妊娠即诊断为不孕不育症，应该开始检查病因并积极治疗。

女性不孕症也有称之为女性不育症的，国外则通用不育而少用不孕。严格地说不孕症和不育症是不同的概念。不孕症是指没有受精的能力，即由于卵子或精子形成障碍，受精结合或着床受阻而不能怀孕生育；不育症则为能受孕而未能生育下一代，即为受精卵着床后，胚胎或胎儿发育障碍，有过妊娠史而未获得活婴者。明确诊断到底是不孕症，或是不育症尤其是否属于早早期流产（隐性或生化妊娠）造成的不育症，对临床治疗具有重要的指导意义。