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七、干细胞移植安全性评价
（一）操作安全问题
1.干细胞制备
制备干细胞所要求的实验室环境、设备、制备过程、质量管理、试剂、材料与辅料的标准、规范和条件见本章第五节第一段。尽管制备和培养自体骨髓MSCs完全不使用动物血清和人血清，但如离体培养细胞并输入人体，依然要严防因细胞培养过程和培养液导致的意外事件。
2.移植操作
如采取冠状动脉输入途径，要注意防止发生冠状动脉介入治疗并发症。
（二）免疫排斥
自体骨髓MSCs移植不存在免疫排斥问题。
（三）致肿瘤性
动物实验中曾报告异体骨髓MSCs移植可诱发肿瘤 [43]，但自体骨髓MSCs移植治疗至今尚无致肿瘤的相关报道。
（四）对移植部位血管的副作用
存在诱发微血栓、造成微梗死的可能性，并有可能发生远段冠脉闭塞或发生支架内再狭窄；但二者实际发生率均极低。
要高度注意患者接受干细胞移植后有无局部不良反应(有无红、肿、热、痛等炎症反应及过敏反应)、有无全身的不良反应以及术后肝、肾功能等有无变化 [43]。一旦出现严重不良事件，应积极对症处理并按规定尽快报告医院主管部门。