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第一节 组织管理
一、应急处置政策和程序的建立
实验室意外事件是指危险材料(病原微生物感染性材料或危险化学品)在实验室操作、运送、储存等活动中，因违反操作规程或因自然灾害、意外事故、意外丢失等造成人员感染、暴露或伤害，或造成危险材料向实验室外扩散的事件；实验室人员恶意利用实验室危险材料进行反社会或恐怖活动，或实验室被恶意攻击、实验材料被盗抢等事件。
《实验室生物安全通用要求》(GB19489-2008)7.21.1款明确要求各单位“应制定应急措施的政策和程序”，建立生物安全实验室的应急处置预案，并应在不同领域(包括病原微生物、化学、物理、自然灾害及环境设施等方面)制定应急处置的技术方案，确定预案的指导原则(如统一领导、分级负责；预防为主、常备不懈；专业处置、专群结合；依法办事、科学规范原则等)。
应急预案又称应急计划，是针对可能发生的重大事故(件)或灾害，为能够迅速、有序、有效地开展应急与救援行动，降低事故损失而预先制定的有关计划或方案。计划或方案的制定应建立在辨识和评估潜在的重大危险、事故类型和发生可能性等基础上。
应急处置技术方案是在不同领域的技术层面上制定的具体措施(包括应采取的技术手段、方式、方法)，以保证及时、有效地完成应急处置。应急处置预案中应包含应急处置技术方案。应急处置技术方案必须通过相关专业领域专家的审核。
在人员、组织结构、环境布局以及法律法规和国家标准等发生改变时，应定期审核应急处置预案和技术方案的适用性，并及时修改发布。
二、组织结构
《实验室生物安全通用要求》(GB19489-2008)7.21.2条款具体要求“应急程序应至少包括负责人、组织、应急通讯、报告内容、个体防护和应对程序、应急设备、撤离计划和路线、污染源隔离和消毒灭菌、人员隔离和救治、现场隔离和控制、风险沟通等内容”，这就要求具有二级生物安全实验室(BSL-2)的单位应针对应急处置的管理确立明确的组织结构，理顺各层级间的关系，界定各个部门和各个岗位人员的职责。
（一）基本结构
应急处置的最终目的是有效预防、快速应对和及时处置病原微生物实验室生物安全事件，最大限度地减轻其危害和损失，以保障人民身体健康与生命安全，维护社会经济稳定，因此，应急处置的组织结构通常由以下3类机构组成，相互关系见图2-1。
1.决策机构——单位生物安全事件应急领导小组
单位法人对所在单位的生物安全负总责，负责建立生物安全应急领导小组(决策机构)，在应急状态下对事件做出决策性指令，从人、财、物各个方面保障应急处置的及时实施。同时应委派最高管理层中的一名人员具体负责日常生物安全事务。
图2-1 应急处置组织结构图
示例：组长：×××(单位法人或最高管理者)
组员：××××××(管理层成员及各部门主管)
生物安全负责人：×××(法人委派管理层中的人员)
2.执行机构——单位生物安全应急处置小组、领导小组办公室等日常工作机构(挂靠在常设机构)
按照以预防为主，常备不懈的工作原则，设立单位生物安全应急处置小组(执行机构)，负责实验室应急处置相关方案的启动和实施，并具体实施突发安全事故的应急处置工作。相关部门负责人应对所辖实验室的生物安全工作承担相应领的导责任。各个实验室负责人为实验室生物安全第一责任人，负责本实验室的生物安全管理工作。管理部门对责任范围内的生物安全工作进行监督检查；其他相关职能部门对生物安全体系的运行提供必要的保障。
示例：组长：×××(生物安全负责人)
副组长：×××(具体执行主管)
组员：××××××(相关部门主管或责任人)
3.咨询机构——生物安全委员会或专家组
单位法人组建生物安全委员会(咨询机构)，为全单位的生物安全工作提供技术支撑和咨询。生物安全委员会负责实验室差错或事故的判定及制度的制定，意外事件的专家咨询、技术指导、事故认定后的指导和评估等工作。
示例：主任：×××总技术管理者
委员：××××××(各领域技术专家)
（二）职责
1.决策机构——生物安全应急处置领导小组的职责
决策机构全面负责规范本单位的生物安全工作，建立健全安全管理制度，执行预防控制技术方案，尽量减少实验室感染事故的发生；负责领导安全防护实验室的建设、管理、使用、维护；督导生物安全制度的执行和措施的落实；负责在重大实验室生物安全事故发生时的紧急决策，组织事故的认定、危害评估和处置方案的制定；负责事故发生时，保障必要的人、财、物并合理调配；必要时负责向上级主管部门报告。
2.执行机构——领导小组办公室、处置小组的职责
(1)日常状态：
领导小组办公室负责组织进行实验室生物安全管理工作的调查、监督及检查；组织制定实验室生物安全技术方案；组织进行人员培训和演练；负责制定生物安全管理工作规范、操作技术指南及规范性技术文件并定期进行评价和更新；负责接收各种生物安全事件报告。
(2)应急状态：
应急处置小组应有明确的责任划分(图2-2)，在实验室生物安全事件发生时，应急处置小组组长负责启动应急响应、紧急处置、总协调指挥，同时为事件责任报告人，负责报告应急领导小组。指定人员负责小组内部及与其他部门之间的协调沟通；指定小组内人员做好现场秩序维护工作；指定小组内相关专业领域人员负责应急处置工作，包括及时向组长通报情况；指定小组内人员做好紧急救治安排工作；指定小组内人员做好后期保障工作；指定小组内后期处置人员负责事件结束后的总结报告工作，包括及时向组长通告情况。
图2-2 应急小组职责分工
3.咨询机构——生物安全委员会的职责
生物安全委员会负责向领导小组提供生物安全的情报信息、技术、装备、资料库建设等决策的咨询意见；在事故发生时承担应急调查的责任，组织开展对所发生的实验室差错或事故的严重程度与可能产生的危害进行分析评估，以确定实验室差错或事故性质和后果；负责提供现场快速控制的技术支持，包括污染源控制，被感染人员控制以及环境控制技术；负责针对现场紧急处置、救援、检疫鉴定、区域划分、洗消防护、危害评估和事后恢复等问题进行研究，提出指导和评估意见；负责对受暴露的实验人员采取医学观察或隔离治疗等措施，最后根据所造成后果的危害大小和严重程度进行感染事件等级认定；负责对实验室生物安全相关科学研究进行指导和评估。
4.相关部门的职责(执行机构分支)
(1)后勤保障部门：
负责实验室感染预防，设施、设备及车辆等后勤保障。包括：感染现场(实验室)消毒药品、设备(喷雾器等)；现场工作人员防护措施，个人防护设施，根据发生事件的级别适用相应的个人防护设施，如普通防护衣，正压服，眼镜、手套、帽子、靴子、洗眼器等。
(2)宣传教育部门：
负责感染预防宣传，做好感染预防及生物安全培训，负责组织应急预案的学习。
(3)人事部门：
负责实验室感染(伤害)人员的健康监测与应急救治。负责实验室内所有人员(含辅助人员)的健康体检，并建立健康档案。
(4)安保部门：
负责相关实验室基础数据库维护；负责实验室日常安保巡查，排除隐患；负责完成实验室的监督检查。
三、人员管理
各类人员应有明确的职责：
（一）最高管理者的职责
最高管理者对单位生物安全管理负总责；负责建立单位生物安全事件应急领导小组以形成决策；负责建立生物安全委员会以提供技术咨询；负责应急处置中人、财、物的整体调配；必要时负责向上级部门报告意外事件。
（二）应急处置决策机构成员
负责建立健全安全管理制度，执行预防控制技术方案，尽量减少实验室意外事件的发生；负责领导安全防护实验室的建设、管理、使用、维护；负责督导生物安全制度的执行和措施的落实；负责在重大实验室生物安全事故发生时的紧急决策，组织事故的认定、危害评估和处置方案的制定。
（三）应急处置领导小组办公室组长
领导小组办公室负责组织进行实验室生物安全管理工作的调查和监督检查；负责组织制定实验室生物安全技术方案；负责组织进行人员培训和演练；负责制定生物安全管理工作规范、操作技术指南及规范性技术文件并定期进行评价和更新；负责接收各种生物安全事件报告。负责启动应急响应、紧急处置、总协调指挥，同时为事件责任报告人，负责报告应急领导小组。
（四）应急处置小组成员
1.协调人员 负责小组内部及与其他部门之间的协调沟通。
2.现场维护人员 负责做好现场秩序维护工作。
3.专业处置人员 负责专业领域的应急处置工作并及时向组长通报情况。
4.紧急救治联系人员 负责做好紧急救治安排工作。
5.后勤保障人员 负责做好后期保障工作。
6.后期处置人员 负责事件结束后的总结报告工作并及时向组长通报。
（五）生物安全委员会成员
各专业领域的成员包括微生物、化学、放射等在事件发生时负责提供相应领域的事件危害评估、现场快速控制技术支持、感染事件等级认定、事后恢复、科学研究指导和评估等技术支持。
（六）各部门负责人职责
负责本部门应急处置时的指挥、协调、控制、处置等工作。负责接收本部门的应急事件报告，并向上级汇报。负责保障本部门人员及环境的生物安全。
（七）实验室人员
负责在实验室意外事件发生时的正确处置；负责对事件的及时报告；负责危险区域的应急划分及提示；负责做好本岗位日常生物安全工作。