预防医学
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三、知识拓展与问题延伸

【问题22】

预后研究和临床试验中如何预防和控制偏倚?

思路:偏倚可以发生在研究的每个环节。研究对象的纳入、基线信息收集、随访和结局判定过程中,都可能产生偏倚。因此研究设计时,应该预测到研究过程可能产生的各种偏倚,在研究的每个环节采取偏倚控制措施。例如研究方案设计阶段,对研究疾病采取统一、明确的诊断标准;对研究对象可以采取限制其纳入条件、按可疑的重要混杂因素对试验组和对照组进行匹配以及严格按照随机化方法进行分组等措施;对暴露因素采取严格、客观的定义和测量方法;同时力求研究观察指标的定量化。在研究实施阶段,严格遵守设计方案,统一测量方法和盲法收集资料。在资料分析阶段,对资料进行细致核查,分析时采用标准化、分层分析和多因素分析方法等进行调整。

知识点

选择偏倚

选择偏倚(selection bias)是指研究纳入的人群与未纳入人群在一些重要因素上存在差异导致的偏倚。例如由于医院性质和级别不同,因此不同医院纳入患者的病情、病程、临床类型和社会经济地位的差异都会带来偏倚。此外,如选定的研究对象拒绝参加,部分对象资料信息记录不完整等也可以导致选择偏倚的发生。控制选择偏倚的方法主要是需要严格设计研究方案并按方案执行。

知识点

失访偏倚

失访偏倚(lost to follow-up bias)是指在随访过程中,研究对象因迁移、外出、联系方式改变、治疗副作用及死于非终点疾病等原因脱离了观察,研究者无法获得其完整的结局资料,而对研究结果造成的影响。失访在前瞻性研究中经常遇到,如果失访率过高会严重影响研究结果的真实性和可靠性。控制失访偏倚的主要方法是选择符合条件且依从性好的研究对象。

知识点

测量偏倚

测量偏倚(measurement bias)是指由于采用的观察方法或测量方法导致的偏倚。如测量症状缓解等主观指标时,测量结果很容易受研究对象和研究者主观因素的影响。可以通过选用客观指标,明确结局判断标准,采用盲法评价等方法进行控制。