第二节 静脉用药集中调配中心的场地要求及设施配备

一、场地要求

根据卫生部《静脉用药集中调配质量管理规范》，静配中心不可以设置在地下夹层、地下室或者周边环境欠佳的区域。根据调配工作量和医疗机构具备的客观条件，一般住院床位为1000张的医疗机构，门急诊静脉用药集中调配中心的面积为50～100m2，住院部静脉药物集中调配中心的面积为600～1000m2。

二、设施配备

（一）建筑布局

按使用功能可以设置洁净区：危害药品调配间、肠外营养液调配间、普通药物调配间、抗生素调配间、洗衣间等；控制区：排药区、成品区、药品周转库；辅助区：药品和耗材库房、药品拆零拆包区、污物间；办公区：办公室、审方区；生活区：更衣室、休息室等。要严格按照人流物流分开，办公区、生活区和控制区、洁净区、辅助区分开这一原则。

（二）设施

静脉用药集中调配中心（室）应有相应的仪器和设备，保证静脉用药集中调配操作、成品质量和供应服务管理。仪器和设备的选型与安装，应符合易于清洗、消毒、便于操作、维修和保养原则。要求衡量器具准确，定期进行校正。

（1）净化设施：配备净化空调设备，根据GMP要求，洁净台为局部百级，调配间为万级，控制区包括排药区和成品核对区等为三十万级，一次更衣室为十万级，二次更衣室为万级，洗衣间为万级。

（2）洁净台：调配危害药品一般采用全排风的生物安全柜，垂直层流，相对负压。调配抗生素的洁净台一般为半排风的生物安全柜，垂直层流，相对负压。调配肠道营养液及普通静脉药物的水平层流净化工作台则相对正压。

（3）调配间：均采用彩钢板装修，墙体交界处采用圆弧工艺，无卫生死角，保证室内墙壁、天花板表面平整光洁，无积尘、霉斑等，易清洁消毒。调配间与成品区之间采用传递窗连接。调配间内需配备利器盒、振荡器、垃圾桶、不锈钢小车、药架、桌子（放置药物、无菌物品）等。

（4）一次更衣室（一更室）：装修工艺同调配间，一般配备有衣物挂钩、洗手池、拖把池、鞋柜、洗手液、垃圾桶等。

（5）二次更衣室（二更室）：装修工艺同调配间，一般配备有衣物挂钩、衣物柜（存放洁净服、灭菌口罩、灭菌帽等）。

（6）洗衣间：装修工艺同调配间，一般配备有洗衣机。

（7）排药区：货架、储药盒、药篮、排药车、桌椅、药品保存冰箱等。

（8）成品核对区：电脑、打印机、操作桌面、包装袋、送药转运箱、货架、储物柜等。

（9）审方打印区：电脑、打印机、书柜、桌椅、储物柜等。

（10）更衣室：衣柜。

（11）休息室：水槽、桌椅、微波炉、饮水机、生活柜、生活冰箱、床等。

（12）药品拆包装区：垃圾桶、操作桌椅等。

（13）监控系统：在进出口、操作区安装监控系统，发生问题时便于回溯查看真实情况。