第四章 药品管理法律法规

药品是用于预防、诊断和治疗疾病的特殊商品，其质量关系到人体健康和生命安全，用法律的方法和手段管理药品和药事活动，是大多数国家和政府的基本做法和有效途径。由于药品的特殊性质和用途，决定着药品成为受法律管理最严格的商品，药学实践成为法律管理最严格的领域。树立和实践科学的监督管理理念，加强对药品的监督管理，规范药品生产、流通秩序，保证药品质量，保障人体用药安全，维护人民身体健康和用药的合法权益，既是《药品管理法》的立法宗旨，也是药学工作者的职责。广大药学工作者应当熟悉、掌握药品管理的法律法规，了解药事与法律法规的相互关系和作用，并能运用药事法规分析和解决药学实践问题，自觉做到有法必依、执法必严、违法必究。